在子宫动脉栓塞术前后使用 Sonovue 进行肌瘤微血管化分析
2007年11月21日 更新者：University Hospital, Tours
造影增强超声应该可以提高对肌瘤的检测，并改善栓塞等特定治疗后的随访。
它还将帮助研究人员更好地了解栓塞成功或失败的机制，并可以通过确定手术终点来减少注射的颗粒量，以便在治疗肌瘤的同时保留子宫肌层。
研究概览
详细说明
在子宫动脉栓塞之前，我们的研究将前瞻性地纳入 40 名患有独特或多发性肌瘤的患者，并在注射 Sonovue（2.4 毫升）（意大利 Bracco Int Milano）前后进行超声检查评估。 手术后第二天和六个月后将进行对比增强的盆腔超声检查。
将描述肌瘤和子宫内膜的微血管形成。 可以识别一些在传统超声检查中不可见的微小肌瘤，以与 MRI 检测完美匹配。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tours、法国、37344
- 招聘中
- Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
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副研究员：
- François TRANQUART, Pr
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接触：
- Henri MARRET, Pr
- 电话号码：(33) 2 47 47 82 59
- 邮箱：marret@med.univ-tours.fr
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接触：
- Catherine ROUSSEL, ARC
- 电话号码：(33) 2 47 47 97 89
- 邮箱：roussel@med.univ-tours.fr
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副研究员：
- Aurore BLEUZEN, MD
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副研究员：
- Denis HERBRETEAU, Pr
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副研究员：
- Marc LEGEAIS, MD
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副研究员：
- Nathalie WAGNER, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
子宫肌瘤栓塞术女性候选人
描述
纳入标准：
- 实性组织子宫肌瘤（直径小于15cm）
- 超声造影后15天内栓塞平整
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 可能由息肉或子宫内膜癌引起的腔内子宫肿块
- 由于肌瘤的大小和可及性，使用阴道内超声检查的必要性
- 绝经
- 怀孕和哺乳
- 最近的心脏问题
- 急性心脏病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究对比增强超声与实时成像技术在评估子宫动脉栓塞前后肌瘤子宫肌层和卵巢的血管模式中的作用
大体时间：纳入期和随访
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纳入期和随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对比增强成像和 IRM 之间的一致性
大体时间：纳入期和随访
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纳入期和随访
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纤维瘤栓塞引起的早期血管模式与 6 个月后评估的技术成功之间的一致性
大体时间：纳入期和随访
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纳入期和随访
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栓塞后疼痛与纤维瘤和子宫肌层血管变化的关系
大体时间：纳入期
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纳入期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：François TRANQUART, Pr、Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
- 首席研究员：Henri MARRET, Pr、Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tranquart F, Brunereau L, Cottier JP, Marret H, Gallas S, Lebrun JL, Body G, Herbreteau D, Pourcelot L. Prospective sonographic assessment of uterine artery embolization for the treatment of fibroids. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):81-7. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00535.x.
- Marret H, Cottier JP, Alonso AM, Giraudeau B, Body G, Herbreteau D. Predictive factors for fibroids recurrence after uterine artery embolisation. BJOG. 2005 Apr;112(4):461-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00487.x.
- Marret H, Tranquart F, Sauget S, Alonso AM, Cottier JP, Herbreteau D. Contrast-enhanced sonography during uterine artery embolization for the treatment of leiomyomas. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Jan;23(1):77-9. doi: 10.1002/uog.944.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
研究完成 (预期的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月12日
首次发布 (估计)
2006年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月21日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声造影的临床试验
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的