Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza mikrokrążenia mięśniaków za pomocą Sonovue przed i po embolizacji tętnicy macicznej

21 listopada 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Ultrasonografia z kontrastem ma poprawić wykrywanie mięśniaków, a także usprawnić obserwację po określonych zabiegach, takich jak embolizacja. Pomoże to również badaczom lepiej zrozumieć mechanizm powodzenia lub niepowodzenia embolizacji i może zmniejszyć ilość wstrzykiwanych cząstek poprzez określenie punktu końcowego procedury w celu leczenia mięśniaków przy jednoczesnym zachowaniu mięśniówki macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed embolizacją tętnicy macicznej 40 pacjentek z wyjątkowymi lub mnogimi mięśniakami zostanie włączonych prospektywnie do naszego badania i ocenionych za pomocą ultrasonografii przed i po wstrzyknięciu Sonovue (2,4 ml) (Bracco Int Milano, Włochy). USG miednicy ze wzmocnieniem kontrastowym zostanie wykonane dzień po zabiegu i sześć miesięcy po zabiegu.

Omówione zostanie mikrounaczynienie mięśniaków i endometrium. Niektóre drobne mięśniaki, które nie są widoczne w konwencjonalnej sonografii, można zidentyfikować w celu idealnego dopasowania z wykrywaniem MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37344
        • Rekrutacyjny
        • Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
        • Pod-śledczy:
          • François TRANQUART, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Aurore BLEUZEN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Denis HERBRETEAU, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Marc LEGEAIS, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie WAGNER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety kandydujące do embolizacji mięśniaków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mięśniaki macicy z tkanką litą (większa średnica poniżej 15 cm)
  • Embolizacja jest planowana w ciągu 15 dni po badaniu ultrasonograficznym z kontrastem
  • Pisemna świadoma zgoda jest podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Wewnątrzjamowa masa macicy prawdopodobnie spowodowana polipem lub rakiem endometrium
  • Konieczność zastosowania ultrasonografii dopochwowej ze względu na wielkość i dostępność mięśniaka
  • Klimakterium
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Niedawna choroba serca
  • Historia ostrej choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie przydatności ultrasonografii z kontrastem z techniką obrazowania w czasie rzeczywistym w ocenie wzorców naczyniowych mięśniaków macicy i jajników przed i po embolizacji tętnic macicznych
Ramy czasowe: Okres włączenia i obserwacja
Okres włączenia i obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność między obrazowaniem ze wzmocnieniem kontrastowym a IRM
Ramy czasowe: okres włączenia i obserwacja
okres włączenia i obserwacja
Zgodność wczesnych wzorców naczyniowych z powodu embolizacji włókniaka a skutecznością techniki ocenianej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: okres włączenia i obserwacja
okres włączenia i obserwacja
Związek bólu po zatorowości ze zmianą naczyniową włókniaka i mięśniówki macicy
Ramy czasowe: okres włączenia
okres włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Dyrektor Studium: François TRANQUART, Pr, Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
  • Główny śledczy: Henri MARRET, Pr, Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP06-HM/FIBROME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj