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Analisi della microvascolarizzazione del mioma utilizzando Sonovue prima e dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina

21 novembre 2007 aggiornato da: University Hospital, Tours

L'ecografia con mezzo di contrasto dovrebbe migliorare la rilevazione dei miomi e migliorare il follow-up dopo trattamenti specifici come l'embolizzazione. Aiuterà anche gli investigatori a comprendere meglio il meccanismo di successo o fallimento dell'embolizzazione e potrebbe ridurre la quantità di particelle iniettate determinando l'endpoint della procedura al fine di trattare i miomi preservando il miometrio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Mioma

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'embolizzazione dell'arteria uterina, 40 pazienti con miomi unici o multipli saranno inclusi prospetticamente nel nostro studio e valutati con ecografia prima e dopo l'iniezione di Sonovue (2,4 ml) (Bracco Int Milano Italia). L'ecografia pelvica con mezzo di contrasto verrà eseguita il giorno dopo e sei mesi dopo la procedura.

Verrà descritta la microvascolarizzazione dei miomi e dell'endometrio. Alcuni minuscoli miomi che non sono visibili sull'ecografia convenzionale potrebbero essere identificati per una perfetta corrispondenza con il rilevamento MRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Tours, Francia, 37344
    - Reclutamento
    - Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
    - Sub-investigatore:
      
      François TRANQUART, Pr
    - Contatto:
      
      Henri MARRET, Pr
      
      Numero di telefono: (33) 2 47 47 82 59
      
      Email: marret@med.univ-tours.fr
    - Contatto:
      
      Catherine ROUSSEL, ARC
      
      Numero di telefono: (33) 2 47 47 97 89
      
      Email: roussel@med.univ-tours.fr
    - Sub-investigatore:
      
      Aurore BLEUZEN, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Denis HERBRETEAU, Pr
    - Sub-investigatore:
      
      Marc LEGEAIS, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Nathalie WAGNER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne candidate all'embolizzazione dei miomi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Miomi uterini con tessuto solido (diametro maggiore inferiore a 15 cm)
L'embolizzazione viene pianificata nei 15 giorni successivi all'ecografia con mezzo di contrasto
Il consenso informato scritto è firmato

Criteri di esclusione:

Massa uterina intracavitaria probabilmente dovuta a un polipo o a un cancro dell'endometrio
Necessità di utilizzare la via endovaginale dell'ecografia a causa delle dimensioni e dell'accessibilità del mioma
Menopausa
Gravidanza e allattamento
Affezione cardiaca recente
Storia di malattia cardiaca acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Indagare l'utilità dell'ecografia con mezzo di contrasto con tecnica di imaging in tempo reale nella valutazione dei pattern vascolari da miomi miometrio e ovaie prima e dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina Lasso di tempo: Periodo di inclusione e follow-up	Periodo di inclusione e follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Concordanza tra imaging con mezzo di contrasto e IRM Lasso di tempo: periodo di inclusione e follow-up	periodo di inclusione e follow-up
Concordanza tra i pattern vascolari precoci dovuti all'embolizzazione del fibroma e il successo della tecnica che viene valutato dopo 6 mesi Lasso di tempo: periodo di inclusione e follow-up	periodo di inclusione e follow-up
Relazione tra il dolore post embolizzazione e l'alterazione vascolare del fibroma e del miometrio Lasso di tempo: periodo di inclusione	periodo di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

Direttore dello studio: François TRANQUART, Pr, Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
Investigatore principale: Henri MARRET, Pr, Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità