Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af rEV131 i behandling af øjenbetændelse efter kataraktkirurgi

27. juli 2006 opdateret af: Evolutec Group

Et multicenter, randomiseret, dobbeltmaskeret, placebo og aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​rEV131 2,5 mg/ml, rEV131 1,25 mg/ml, rEV131 0,625 mg/ml, til behandling af øjenbetændelse Kataraktkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​tre koncentrationer af rEV131, et nyt antiinflammatorisk middel, sammenlignet med placebo (et inaktivt stof) og et FDA godkendt antiinflammatorisk middel hos patienter med øjenbetændelse, som har gennemgået grå stærekstraktion med intraokulær linseimplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01845
        • Rekruttering
        • ORA Study Sites
        • Kontakt:
          • ORA Site Support Center
          • Telefonnummer: 866-393-3767

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mand eller kvinde, der har gennemgået ensidig grå stærekstraktion ved phacoemulsification (PHACO) metode med implantation af en bagkammer intraokulær linse

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabil glaukom
  • har en aktiv bakteriel og/eller viral infektion
  • bruge eventuelle okulære eller systemiske antiinflammatoriske midler inden for 1 uge før tilmelding og i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evolutec Group

Efterforskere

  • Studieleder: Wynne Weston-Davies, MD, Evolutec Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2006

Først opslået (Skøn)

19. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVOL-PRO-06-024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner