Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektstudie av rEV131 vid behandling av ögoninflammation efter kataraktkirurgi

27 juli 2006 uppdaterad av: Evolutec Group

En multicenter, randomiserad, dubbelmaskerad, placebo- och aktivt kontrollerad, parallellgruppsstudie som utvärderar säkerheten och effekten av rEV131 2,5 mg/ml, rEV131 1,25 mg/ml, rEV131 0,625 mg/ml, för behandling av ögoninflammation Kataraktkirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av tre koncentrationer av rEV131, ett nytt antiinflammatoriskt medel, jämfört med placebo (en inaktiv substans) och ett FDA-godkänt antiinflammatoriskt medel hos patienter med ögoninflammation som har genomgått kataraktextraktion med intraokulär linsimplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Susan French, ORA Clinical Research & Development Inc.
  • Telefonnummer: 242 978-685-8900
  • E-post: sfrench@oraclinical.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Förenta staterna, 01845
        • Rekrytering
        • ORA Study Sites
        • Kontakt:
          • ORA Site Support Center
          • Telefonnummer: 866-393-3767

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara man eller kvinna som har genomgått unilateral kataraktextraktion genom phacoemulsification (PHACO) metod med implantation av en bakre kammarens intraokulära lins

Exklusions kriterier:

  • har instabil glaukom
  • har en aktiv bakteriell och/eller virusinfektion
  • använda några okulära eller systemiska antiinflammatoriska medel inom 1 vecka före inskrivning och under hela studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Evolutec Group

Utredare

  • Studierektor: Wynne Weston-Davies, MD, Evolutec Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVOL-PRO-06-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögoninflammation

Kliniska prövningar på rEV131

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera