Az rEV131 biztonságossági és hatékonysági tanulmánya a szürkehályog műtét utáni szemgyulladás kezelésében
2006. július 27. frissítette: Evolutec Group
Többközpontú, randomizált, kettős maszkos, placebo és aktív kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat az rEV131 2,5 Mg/ml, rEV131 1,25 Mg/ml, rEV131 0,625 Mg/mL biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére szeminflammáció utáni kezelésére Szürkehályog műtét
A tanulmány célja az rEV131, egy új, vizsgált gyulladáscsökkentő szer, a placebóval (egy inaktív anyag) és az FDA által jóváhagyott gyulladáscsökkentő szerrel összehasonlítva három koncentrációjú rEV131 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése olyan szemgyulladásban szenvedő betegeknél, akik átestek szemgyulladásban. szürkehályog kivonás intraokuláris lencse beültetéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susan French, ORA Clinical Research & Development Inc.
- Telefonszám: 242 978-685-8900
- E-mail: sfrench@oraclinical.com
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01845
- Toborzás
- ORA Study Sites
-
Kapcsolatba lépni:
- ORA Site Support Center
- Telefonszám: 866-393-3767
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő, aki egyoldali szürkehályog-kivonáson esett át fakoemulzifikációs (PHACO) módszerrel hátsó kamrás intraokuláris lencse beültetésével
Kizárási kritériumok:
- instabil glaukómája van
- aktív bakteriális és/vagy vírusfertőzése van
- alkalmazzon bármilyen szem- vagy szisztémás gyulladáscsökkentőt a felvételt megelőző 1 héten belül és a vizsgálat időtartama alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wynne Weston-Davies, MD, Evolutec Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2006. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVOL-PRO-06-024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemgyulladás
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka
Klinikai vizsgálatok a rEV131
-
Evolutec GroupIsmeretlenSzénanáthaEgyesült Államok