Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REV131:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus silmätulehduksen hoidossa kaihileikkauksen jälkeen

torstai 27. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Evolutec Group

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumelääke ja aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan rEV131 2,5 Mg/ml, rEV131 1,25 Mg/ml, rEV131 0,625 Mg/ml turvallisuutta ja tehoa silmätulehduksen jälkeiseen hoitoon Kaihileikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rEV131:n, uuden tutkittavan tulehduskipuaineen, kolmen pitoisuuden turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen (inaktiivinen aine) ja FDA:n hyväksymään tulehduskipulääkkeeseen potilailla, joilla on silmätulehdus ja joille on tehty silmätulehdus. Kaihi poisto silmänsisäisellä linssin istutuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01845
        • Rekrytointi
        • ORA Study Sites
        • Ottaa yhteyttä:
          • ORA Site Support Center
          • Puhelinnumero: 866-393-3767

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla mies tai nainen, jolle on tehty yksipuolinen kaihipoisto fakoemulsifikaatiomenetelmällä (PHACO) ja istutettu takakammion intraokulaarinen linssi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on epästabiili glaukooma
  • sinulla on aktiivinen bakteeri- ja/tai virusinfektio
  • käytä mitä tahansa okulaarista tai systeemistä anti-inflammatorista ainetta viikon sisällä ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evolutec Group

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wynne Weston-Davies, MD, Evolutec Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVOL-PRO-06-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän tulehdus

Kliiniset tutkimukset rEV131

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa