- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00355381
Evaluering af patientinformationsordinationer
Evaluering af patientinformationsordinationer i forskellige servicemiljøer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne forskning er at evaluere IRx for at give nok data, så plejeorganisationer kan beslutte, om de vil implementere dette i deres eget miljø.
Til det formål er vores specifikke mål:
- At evaluere virkningen af IRx på patienter. Vi udfører et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner IRx med standard levering af information. Det primære resultat er patienttilfredshed.
- At evaluere virkningen af IRx på udbydere. Som en del af forsøget vil udbyderens opfattelser og adfærd blive vurderet.
- At evaluere virkningen af IRx på sundhedssystemet. Som en del af forsøget vil omkostninger og ressourceudnyttelse blive vurderet.
- At evaluere, hvordan IRx generaliserer på tværs af servicemiljøer. Forsøget vil blive udført i to miljøer: voksen brystkræft og neonatal intensiv behandling.
Kernen i dette forslag er de randomiserede kliniske forsøg. I hver vil patienter i både interventions- og kontrolgrupper modtage standard klinisk pleje i deres klinikbesøg. Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil modtage informationstjenester fra en specialuddannet bibliotekar; patienter i kontrolgrupperne vil modtage rutinemæssig, aktuel informationsgivning. For mål 1, umiddelbart efter deres klinikbesøg og fire uger senere, vil alle deltagere rapportere deres tilfredshed med en undersøgelse, der omfatter målinger af patient-leverandør kommunikation. For mål 2 bliver de deltagende udbydere undersøgt for deres opfattelse af, at informationsbehov er opfyldt og om interaktion mellem patient og udbyder. For mål 3 vil omkostninger til pleje og omkostninger ved at levere IRx-miljøet blive opstillet i tabelform.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft: enhver ny patient set i Johns Hopkins medicinske onkologi for brystkræft
- Neonatal intensiv pleje: Biologiske mødre (eller samtykkende værger) til for tidligt fødte spædbørn født og indlagt eller overført til Johns Hopkins Hospital eller Bayview Medical Center neonatale intensivafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Brystkræft: Ingen
- Neonatal intensiv pleje: Forældre med spædbørn, hvis SNAP-dødelighed >= 80 % (J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udbydernes opfattelser og adfærd vil blive vurderet; omkostninger forbundet med og udnyttede ressourcer vil blive vurderet; hvordan interventionen (informationstjenester) generaliserer på tværs af servicemiljøer
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy K Oliver, MLS, Johns Hopkins School of Medicine
- Studieleder: Kathleen B Oliver, MLS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHU 04-09-03-01
- 1R01LM008143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .