- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00355381
Auswertung von Patienteninformationsverordnungen
Bewertung von Patienteninformationsverordnungen in verschiedenen Serviceumgebungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, IRx zu bewerten, um genügend Daten bereitzustellen, damit Pflegeorganisationen entscheiden können, ob sie dies in ihrer eigenen Umgebung implementieren.
Zu diesem Zweck sind unsere konkreten Ziele:
- Um die Auswirkungen von IRx auf Patienten zu bewerten. Wir führen eine randomisierte klinische Studie durch, in der IRx mit der Standardbereitstellung von Informationen verglichen wird. Das primäre Ergebnis ist die Patientenzufriedenheit.
- Bewertung der Auswirkungen von IRx auf Anbieter. Im Rahmen der Studie werden die Wahrnehmung und das Verhalten der Anbieter bewertet.
- Bewertung der Auswirkungen von IRx auf das Gesundheitssystem. Im Rahmen des Versuchs werden die damit verbundenen Kosten und eingesetzten Ressourcen bewertet.
- Um zu bewerten, wie sich IRx über Serviceumgebungen hinweg verallgemeinert. Die Studie wird in zwei Umgebungen durchgeführt: Brustkrebs bei Erwachsenen und Intensivstation für Neugeborene.
Im Mittelpunkt dieses Vorschlags stehen die randomisierten klinischen Studien. In beiden Fällen erhalten Patienten sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe bei ihren Klinikbesuchen eine standardmäßige klinische Versorgung. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten Informationsdienste von einem speziell ausgebildeten Bibliothekar; Patienten in den Kontrollgruppen erhalten eine routinemäßige, aktuelle Informationsversorgung. Für Ziel 1 berichten alle Teilnehmer unmittelbar nach ihren Klinikbesuchen und vier Wochen später über ihre Zufriedenheit in einer Umfrage, die auch Maßnahmen zur Patienten-Anbieter-Kommunikation umfasst. Für Ziel 2 werden die teilnehmenden Anbieter hinsichtlich ihrer Wahrnehmung des gedeckten Informationsbedarfs und der Interaktion zwischen Patient und Anbieter befragt. Für Ziel 3 werden die Pflegekosten und die Kosten für die Bereitstellung der IRx-Umgebung tabellarisch aufgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs: jede neue Patientin, die in der medizinischen Onkologie von Johns Hopkins für Brustkrebs behandelt wird
- Intensivpflege für Neugeborene: biologische Mütter (oder einwilligende Erziehungsberechtigte) von Frühgeborenen, die auf den Neugeborenen-Intensivstationen des Johns Hopkins Hospital oder des Bayview Medical Center geboren und dort aufgenommen oder verlegt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs: Keiner
- Intensivpflege für Neugeborene: Eltern mit Säuglingen, deren SNAP-Mortalität >= 80 % beträgt (J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Wahrnehmung und das Verhalten der Anbieter werden bewertet; die damit verbundenen Kosten und genutzten Ressourcen werden bewertet; wie sich die Intervention (Informationsdienste) in allen Serviceumgebungen verallgemeinert
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy K Oliver, MLS, Johns Hopkins School of Medicine
- Studienleiter: Kathleen B Oliver, MLS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JHU 04-09-03-01
- 1R01LM008143 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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