- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00355381
Avaliação de prescrições de informações do paciente
Avaliando Prescrições de Informações do Paciente em Diferentes Ambientes de Serviço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é avaliar o IRx, para fornecer dados suficientes para que as organizações de assistência possam decidir se implementam isso em seu próprio ambiente.
Para isso, nossos objetivos específicos são:
- Avaliar o impacto do IRx nos pacientes. Estamos realizando um ensaio clínico randomizado, comparando o IRx com o fornecimento padrão de informações. O resultado primário é a satisfação do paciente.
- Avaliar o impacto do IRx nos provedores. Como parte do estudo, serão avaliadas as percepções e o comportamento do provedor.
- Avaliar o impacto do IRx no sistema de saúde. Como parte do julgamento, os custos envolvidos e os recursos utilizados serão avaliados.
- Avaliar como o IRx generaliza em ambientes de serviço. O ensaio será realizado em dois ambientes: câncer de mama adulto e terapia intensiva neonatal.
No centro desta proposta estão os ensaios clínicos randomizados. Em cada um, os pacientes dos grupos de intervenção e controle receberão atendimento clínico padrão em suas visitas clínicas. Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção receberão serviços de informação de um bibliotecário especialmente treinado; os pacientes nos grupos de controle receberão informações rotineiras e atualizadas. Para o Objetivo 1, imediatamente após as visitas clínicas e quatro semanas depois, todos os participantes relatarão sua satisfação em uma pesquisa que inclui medidas de comunicação paciente-profissional. Para o Objetivo 2, os provedores participantes são pesquisados quanto às suas percepções sobre as necessidades de informação atendidas e sobre a interação paciente-profissional. Para o Objetivo 3, serão tabulados os custos de atendimento e os custos de fornecimento do ambiente IRx.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama: qualquer novo paciente atendido na oncologia médica do Johns Hopkins para câncer de mama
- Cuidados intensivos neonatais: mães biológicas (ou responsáveis legais) de bebês prematuros nascidos e internados ou transferidos para as unidades de terapia intensiva neonatal do Hospital Johns Hopkins ou Bayview Medical Center.
Critério de exclusão:
- Câncer de Mama: Nenhum
- Cuidados intensivos neonatais: pais com bebês cuja mortalidade SNAP >= 80% (J Pediatr. 2001 janeiro;138(1):92-100)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
as percepções e o comportamento do provedor serão avaliados; os custos envolvidos e os recursos utilizados serão avaliados; como a intervenção (serviços de informação) se generaliza nos ambientes de serviço
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy K Oliver, MLS, Johns Hopkins School of Medicine
- Diretor de estudo: Kathleen B Oliver, MLS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHU 04-09-03-01
- 1R01LM008143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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