- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00355381
Оценка рецептов информации для пациентов
Оценка назначений информации для пациентов в различных средах обслуживания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка IRx, чтобы предоставить достаточно данных, чтобы организации по уходу могли решить, следует ли внедрять это в их собственной среде.
В связи с этим нашими конкретными целями являются:
- Оценить влияние IRx на пациентов. Мы проводим рандомизированное клиническое исследование, сравнивая IRx со стандартным предоставлением информации. Основным результатом является удовлетворенность пациента.
- Оценить влияние IRx на провайдеров. В рамках испытания будут оцениваться восприятие и поведение провайдеров.
- Оценить влияние IRx на систему здравоохранения. В рамках судебного разбирательства будут оценены связанные с этим расходы и использованные ресурсы.
- Чтобы оценить, как IRx обобщается в сервисных средах. Испытание будет проводиться в двух средах: рак молочной железы у взрослых и интенсивная терапия новорожденных.
В основе этого предложения лежат рандомизированные клинические испытания. В каждом из них пациенты как из группы вмешательства, так и из контрольной группы будут получать стандартную клиническую помощь во время визитов в клинику. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать информационные услуги от специально обученного библиотекаря; пациенты в контрольных группах будут получать рутинную текущую информацию. Для цели 1 сразу после посещения клиники и через четыре недели все участники сообщат о своем удовлетворении результатами опроса, включающего меры по общению между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Для Цели 2 участвующие поставщики опрашиваются на предмет их восприятия информационных потребностей, которые удовлетворяются, и о взаимодействии между пациентом и поставщиком. Для Цели 3 будут сведены в таблицу затраты на уход и затраты на обеспечение среды IRx.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы: любой новый пациент, наблюдаемый в онкологическом отделении Университета Джона Хопкинса по поводу рака молочной железы.
- Интенсивная терапия новорожденных: биологические матери (или опекуны) недоношенных детей, рожденных и госпитализированных или переведенных в отделения интенсивной терапии новорожденных больницы Джона Хопкинса или медицинского центра Бэйвью.
Критерий исключения:
- Рак молочной железы: нет
- Неонатальная интенсивная терапия: родители младенцев, у которых смертность от SNAP >= 80% (J Pediatr. 2001 Январь; 138 (1): 92-100)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
будут оцениваться восприятие и поведение поставщика услуг; будут оцениваться связанные с этим затраты и используемые ресурсы; как вмешательство (информационные услуги) распространяется на среду обслуживания
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy K Oliver, MLS, Johns Hopkins School of Medicine
- Директор по исследованиям: Kathleen B Oliver, MLS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHU 04-09-03-01
- 1R01LM008143 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Информационные службы (IRx)
-
ImmunoRx Pharma Inc.Рекрутинг
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatЕще не набираютЭректильная дисфункцияСоединенные Штаты
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAstraZeneca; Brooklyn ImmunoTherapeutics, LLCАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Плоскоклеточный рак ротоглотки | Плоскоклеточная карцинома | Плоскоклеточный рак полости рта | Метастатическая плоскоклеточная карцинома | Плоскоклеточный рак гипофаринкса | Плоскоклеточный рак придаточных пазух носа | Плоскоклеточный рак гортаниСоединенные Штаты
-
Vanderbilt UniversityПрекращено
-
Mansoura University HospitalЗавершенныйСиндром поликистозных яичниковЕгипет
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumЗавершенныйОртопедические переломыСоединенные Штаты
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйКлиническая стадия рака желудка IV AJCC v8 | Клиническая стадия IV аденокарциномы желудочно-пищеводного перехода AJCC v8 | Метастатическая аденокарцинома желудка | Метастатическая аденокарцинома желудочно-пищеводного соединения | Постнеоадъювантная терапия Стадия IV Аденокарцинома желудочно-пищеводного... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРецидивирующая гепатоцеллюлярная карцинома | Стадия IV гепатоцеллюлярной карциномы AJCC v8 | Стадия IVA Гепатоцеллюлярная карцинома AJCC v8 | Стадия IVB Гепатоцеллюлярная карцинома AJCC v8 | Рефрактерная карцинома печениСоединенные Штаты