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Valutazione delle prescrizioni informative per i pazienti

19 ottobre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

Valutazione delle prescrizioni informative per i pazienti in diversi ambienti di servizio

La ricerca mostra che la soddisfazione dei pazienti per le cure mediche è fortemente correlata alla loro soddisfazione per la facilità con cui ottengono informazioni dai loro fornitori in merito alle loro condizioni mediche. Sebbene Internet sia una meravigliosa fonte di informazioni per i pazienti, la ricerca ha dimostrato che, non mediata, costituisce un potenziale pantano di informazioni scarsamente adattate alle esigenze degli utenti. I fornitori in genere non hanno abbastanza tempo per soddisfare tutte le esigenze informative dei loro pazienti. Una strategia per soddisfare i bisogni informativi del paziente consiste nell'introdurre nella relazione tra il paziente e il fornitore bibliotecari addestrati ed esperti nei servizi di informazione sulla salute dei consumatori. Una tattica descritta di recente è che i fornitori forniscano informazioni nel modo in cui forniscono il trattamento, attraverso una prescrizione di informazioni (IRx) compilata da un bibliotecario. Il bibliotecario soddisfa la prescrizione offrendo servizi informativi adeguati alle esigenze dei singoli pazienti. Alla Johns Hopkins, abbiamo sperimentato una tale tattica e, in questo progetto, la estendiamo e la valutiamo. L'ipotesi della ricerca è che la fornitura di un IRx migliorerà la soddisfazione del paziente, la conoscenza e l'atteggiamento del fornitore riguardo alle esigenze di informazione del paziente e l'efficienza dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è valutare IRx, per fornire dati sufficienti in modo che le organizzazioni di assistenza possano decidere se implementarlo nel proprio ambiente.

A tal fine, i nostri obiettivi specifici sono:

  1. Valutare l'impatto di IRx sui pazienti. Stiamo eseguendo uno studio clinico randomizzato, confrontando IRx con la fornitura standard di informazioni. L'esito primario è la soddisfazione del paziente.
  2. Valutare l'impatto di IRx sui provider. Come parte della sperimentazione, verranno valutate le percezioni e il comportamento del fornitore.
  3. Valutare l'impatto di IRx sul sistema sanitario. Nell'ambito della sperimentazione verranno valutati i costi e le risorse utilizzate.
  4. Valutare come IRx si generalizza negli ambienti di servizio. La sperimentazione sarà eseguita in due ambienti: carcinoma mammario adulto e terapia intensiva neonatale.

Al centro di questa proposta ci sono gli studi clinici randomizzati. In ciascuno, i pazienti in entrambi i gruppi di intervento e di controllo riceveranno cure cliniche standard nelle loro visite cliniche. I pazienti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno servizi di informazione da un bibliotecario appositamente formato; i pazienti nei gruppi di controllo riceveranno informazioni di routine e aggiornate. Per l'Obiettivo 1, subito dopo le visite cliniche e quattro settimane dopo, tutti i partecipanti riporteranno la loro soddisfazione in un sondaggio che include misure di comunicazione paziente-fornitore. Per l'Obiettivo 2, i fornitori partecipanti vengono intervistati per le loro percezioni sui bisogni informativi soddisfatti e sull'interazione paziente-fornitore. Per l'Obiettivo 3, saranno tabulati i costi dell'assistenza ei costi per la fornitura dell'ambiente IRx.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

299

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno: qualsiasi nuovo paziente visto in oncologia medica della Johns Hopkins per il cancro al seno
  • Terapia intensiva neonatale: madri biologiche (o tutori consenzienti) di neonati prematuri nati e ricoverati o trasferiti presso le unità di terapia intensiva neonatale del Johns Hopkins Hospital o del Bayview Medical Center.

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno: nessuno
  • Terapia Intensiva Neonatale: Genitori con bambini la cui mortalità SNAP >= 80%(J Pediatr. 2001 gennaio;138(1):92-100)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saranno valutate le percezioni e il comportamento del fornitore; saranno valutati i costi e le risorse utilizzate; come l'intervento (servizi di informazione) si generalizza attraverso gli ambienti di servizio
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Library of Medicine (NLM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy K Oliver, MLS, Johns Hopkins School of Medicine
  • Direttore dello studio: Kathleen B Oliver, MLS, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHU 04-09-03-01
  • 1R01LM008143 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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