Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cefepime vs. Ceftriaxon til behandling af plejehjemserhvervet lungebetændelse

29. oktober 2007 opdateret af: CPL Associates

Fase 4-undersøgelse af intramuskulær cefepime én gang dagligt versus ceftriaxon til hjemmebehandling af plejehjemserhvervet lungebetændelse

Randomiseret forsøg med plejehjemsbeboere med lungebetændelse for at vurdere, om intramuskulær cefepim er et sikkert, effektivt og omkostningseffektivt alternativ til intramuskulær ceftriaxon én gang dagligt til behandling af ældre plejehjemsbeboere, som udvikler lungebetændelse og ikke kræver hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne effektiviteten, sikkerheden og farmakoøkonomien af ​​cefepim versus ceftriaxon. Dobbeltblind undersøgelse af plejehjemsbeboere >60 år med lungebetændelse. Patienterne blev randomiseret til cefepim eller ceftriaxon 1 g q24h for at blive administreret intramuskulært. Efter tre dage kunne responderende patienter skiftes til oral antibiotika. Vigtigste resultatmål: klinisk succes, uønskede hændelser og omkostningseffektivitetsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14226
        • CPL Associates,LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Beboere på et plejehjem i >=30 dage, som var mindst 60 år og udviklede lungebetændelse, der ikke var modtagelige for orale antibiotika, mens de ikke krævede hospitalsindlæggelse, et nyt infiltrat på røntgen af ​​thorax, anslået Clcr

Eksklusionskriterier: Allergi over for cephalosporiner, modtagelse af >24 timers antibiotikum (medmindre der ikke var nogen forbedring), en eksisterende infektion på grund af et patogen kendt resistent over for begge undersøgelseslægemidler; forventet dødelighed inden for 48 timer, immunsuppression, hypotension eller åndedrætsbesvær, der kræver ventilatorstøtte, forudgående begrænset behandling eller kun støttende pleje, mistænkte eller kendte Pseudomonas aeruginosa- eller MRSA-infektioner, primær lungekræft eller anden malignitet med metastaserende lunger, bronkial obstruktion eller en historie af postobstruktiv lungebetændelse eller patienter, der får nyredialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 cefepim
Medicin: cefepime
cefepim hydrochlorid 1gm IM q24h
Aktiv komparator: 2 ceftriaxon
Medicin: ceftriaxon
ceftriaxon 1 gm IM q24h

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede omkostninger for alle antibiotika.
Tidsramme: 7-14 dage
7-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitetsanalyse af samlede sundhedsomkostninger.
Tidsramme: 7-14 dage
7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CPL Associates

Samarbejdspartnere

Elan Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2006

Først opslået (Skøn)

31. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUR0300202A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner