Cefepima versus ceftriaxona para tratar la neumonía adquirida en hogares de ancianos
Estudio de fase 4 de cefepima intramuscular una vez al día versus ceftriaxona para el tratamiento en el hogar de la neumonía adquirida en hogares de ancianos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- CPL Associates,LLC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Residentes de un hogar de ancianos durante >= 30 días que tenían al menos 60 años de edad y desarrollaron neumonía no susceptible de antibióticos orales y que no requirieron hospitalización, un nuevo infiltrado en la radiografía de tórax, Clcr estimado
Criterios de exclusión: Alergia a las cefalosporinas, recibir un antibiótico durante más de 24 horas (a menos que no haya una mejoría evidente), una infección existente debido a un patógeno conocido como resistente a cualquiera de los fármacos del estudio; mortalidad esperada dentro de las 48 horas, inmunosupresión, hipotensión o dificultad respiratoria que requiere soporte ventilatorio, tratamiento limitado previo o directivas de solo atención de apoyo, Pseudomonas aeruginosa sospechada o conocida o infecciones por MRSA, cáncer de pulmón primario u otra malignidad metastásica a los pulmones, obstrucción bronquial o antecedentes de neumonía post-obstructiva, o pacientes que reciben diálisis renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1 cefepima
|
clorhidrato de cefepima 1 g IM cada 24 h
|
|
Comparador activo: 2 ceftriaxona
|
ceftriaxona 1 g IM cada 24 h
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Costo total de todos los antibióticos.
Periodo de tiempo: 7-14 días
|
7-14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de eficacia clínica, seguridad y rentabilidad de los costes sanitarios totales.
Periodo de tiempo: 7-14 días
|
7-14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUR0300202A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .