Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cefepime vs. Ceftriaxone per il trattamento della polmonite acquisita in casa di cura

29 ottobre 2007 aggiornato da: CPL Associates

Studio di fase 4 di cefepime intramuscolare una volta al giorno rispetto a ceftriaxone per il trattamento domiciliare della polmonite acquisita in casa di cura

Studio randomizzato su residenti in case di cura con polmonite per valutare se il cefepime intramuscolare è un'alternativa sicura, efficace ed economica al ceftriaxone intramuscolare una volta al giorno per il trattamento di residenti anziani in case di cura che sviluppano polmonite e non richiedono il ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'efficacia, la sicurezza e la farmacoeconomia di cefepime rispetto a ceftriaxone. Studio in doppio cieco di residenti in case di cura >60 anni di età con polmonite. I pazienti sono stati randomizzati a cefepime o ceftriaxone 1 g ogni 24 ore da somministrare per via intramuscolare. Dopo tre giorni, i pazienti che hanno risposto potrebbero essere passati agli antibiotici per via orale. Principali misure di esito: successo clinico, eventi avversi e rapporti costo-efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14226
        • CPL Associates,LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: residenti di una casa di cura per >=30 giorni che avevano almeno 60 anni di età e hanno sviluppato una polmonite non suscettibile di antibiotici per via orale pur non richiedendo il ricovero in ospedale, un nuovo infiltrato alla radiografia del torace, Clcr stimato

Criteri di esclusione: allergia alle cefalosporine, ricevimento di> 24 ore di un antibiotico (a meno che non fosse evidente alcun miglioramento), un'infezione esistente dovuta a un agente patogeno noto resistente a entrambi i farmaci in studio; mortalità prevista entro 48 ore, immunosoppressione, ipotensione o distress respiratorio che richieda supporto ventilatorio, precedente trattamento limitato o direttive di sola terapia di supporto, sospette o note infezioni da Pseudomonas aeruginosa o MRSA, carcinoma polmonare primitivo o altra neoplasia metastatica ai polmoni, ostruzione bronchiale o anamnesi di polmonite post-ostruttiva o pazienti sottoposti a dialisi renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 cefepime
Droga: cefepime
cefepime cloridrato 1 g IM ogni 24 ore
Comparatore attivo: 2ceftriaxone
Droga: ceftriaxone
ceftriaxone 1 g IM ogni 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costo totale di tutti gli antibiotici.
Lasso di tempo: 7-14 giorni
7-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia clinica, sicurezza e analisi costo-efficacia dei costi sanitari totali.
Lasso di tempo: 7-14 giorni
7-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CPL Associates

Collaboratori

Elan Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUR0300202A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi