Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cefepim kontra ceftriakson w leczeniu zapalenia płuc nabytego w domu pielęgniarki

29 października 2007 zaktualizowane przez: CPL Associates

Faza 4 Badanie cefepimu podawanego domięśniowo raz dziennie w porównaniu z ceftriaksonem w domowym leczeniu zapalenia płuc nabytego w warunkach domowych

Randomizowane badanie mieszkańców domów opieki z zapaleniem płuc w celu oceny, czy cefepim podawany domięśniowo jest bezpieczną, skuteczną i opłacalną alternatywą dla ceftriaksonu podawanego raz dziennie domięśniowo w leczeniu starszych mieszkańców domów opieki, u których rozwinęło się zapalenie płuc i nie wymagają hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i farmakoekonomiki cefepimu i ceftriaksonu. Badanie z podwójnie ślepą próbą mieszkańców domu opieki w wieku >60 lat z zapaleniem płuc. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej cefepim lub ceftriakson w dawce 1 g co 24 godziny domięśniowo. Po trzech dniach reagujących pacjentów można było przełączyć na doustne antybiotyki. Główne miary wyników: sukces kliniczny, zdarzenia niepożądane i wskaźniki efektywności kosztowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • CPL Associates,LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Mieszkańcy domu opieki przez >=30 dni, którzy byli w wieku co najmniej 60 lat i rozwinęli zapalenie płuc niewrażliwe na doustne antybiotyki i nie wymagające hospitalizacji, nowy naciek na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, szacowany Clcr

Kryteria wykluczenia: alergia na cefalosporyny, przyjmowanie antybiotyku przez ponad 24 godziny (chyba że nie było widocznej poprawy), istniejąca infekcja spowodowana patogenem, o którym wiadomo, że jest oporny na którykolwiek z badanych leków; oczekiwana śmiertelność w ciągu 48 godzin, immunosupresja, niedociśnienie lub niewydolność oddechowa wymagająca wspomagania wentylacji, wcześniejsze ograniczone leczenie lub zalecenia dotyczące wyłącznie leczenia podtrzymującego, podejrzenie lub rozpoznane zakażenie Pseudomonas aeruginosa lub MRSA, pierwotny rak płuc lub inny nowotwór złośliwy z przerzutami do płuc, niedrożność oskrzeli lub historia po obturacyjnym zapaleniu płuc lub u pacjentów dializowanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1 cefepim
Lek: cefepim
chlorowodorek cefepimu 1 g domięśniowo co 24 godziny
Aktywny komparator: 2 ceftriakson
Lek: ceftriakson
ceftriakson 1 g domięśniowo co 24 godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity koszt wszystkich antybiotyków.
Ramy czasowe: 7-14 dni
7-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i opłacalności całkowitych kosztów opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 7-14 dni
7-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CPL Associates

Współpracownicy

Elan Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUR0300202A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na cefepim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj