Cefepime versus ceftriaxona para tratar pneumonia adquirida em casa de repouso
Estudo de Fase 4 de Cefepime intramuscular uma vez ao dia versus ceftriaxona para tratamento domiciliar de pneumonia adquirida em casa de repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- CPL Associates,LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: residentes de uma casa de repouso por >= 30 dias com pelo menos 60 anos de idade e desenvolveram pneumonia não passível de antibióticos orais, embora não necessitassem de hospitalização, um novo infiltrado na radiografia de tórax, estimado Clcr
Critérios de exclusão: alergia a cefalosporinas, uso de antibiótico por mais de 24 horas (a menos que nenhuma melhora seja evidente), uma infecção existente devido a um patógeno conhecido resistente a qualquer um dos medicamentos do estudo; mortalidade esperada dentro de 48 horas, imunossupressão, hipotensão ou dificuldade respiratória requerendo suporte ventilatório, tratamento prévio limitado ou diretrizes apenas de cuidados de suporte, infecções suspeitas ou conhecidas por Pseudomonas aeruginosa ou MRSA, câncer de pulmão primário ou outra malignidade metastática para os pulmões, obstrução brônquica ou história de pneumonia pós-obstrutiva ou pacientes em diálise renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1 cefepima
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cloridrato de cefepima 1g IM q24h
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Comparador Ativo: 2 ceftriaxona
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ceftriaxona 1 g IM q24h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Custo total de todos os antibióticos.
Prazo: 7-14 dias
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7-14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia clínica, segurança e análise de custo-efetividade dos custos totais de saúde.
Prazo: 7-14 dias
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7-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUR0300202A
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