- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00358202
Cefepime versus Ceftriaxon voor de behandeling van door verpleeghuizen opgelopen longontsteking
Fase 4-studie van eenmaal daags intramusculair cefepime versus ceftriaxon voor thuisbehandeling van in verpleeghuizen opgelopen longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
- CPL Associates,LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Bewoners van een verpleeghuis gedurende >=30 dagen die minstens 60 jaar oud waren en een longontsteking ontwikkelden die niet vatbaar was voor orale antibiotica terwijl geen ziekenhuisopname nodig was, een nieuw infiltraat op de thoraxfoto, geschatte Clcr
Uitsluitingscriteria: Allergie voor cefalosporines, ontvangst van >24 uur van een antibioticum (tenzij er geen verbetering zichtbaar was), een bestaande infectie als gevolg van een ziekteverwekker waarvan bekend is dat deze resistent is tegen een van de onderzoeksgeneesmiddelen; verwachte mortaliteit binnen 48 uur, immunosuppressie, hypotensie of ademnood waarvoor beademing nodig is, voorafgaande beperkte behandeling of alleen ondersteunende zorgrichtlijnen, vermoedelijke of bekende Pseudomonas aeruginosa- of MRSA-infecties, primaire longkanker of een andere maligniteit metastatische longen, bronchiale obstructie of een voorgeschiedenis postobstructieve pneumonie of patiënten die nierdialyse ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1 cefepime
|
cefepime hydrochloride 1 g IM q24h
|
Actieve vergelijker: 2 ceftriaxon
|
ceftriaxon 1 g IM q24h
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totale kosten van alle antibiotica.
Tijdsspanne: 7-14 dagen
|
7-14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteitsanalyse van de totale zorgkosten.
Tijdsspanne: 7-14 dagen
|
7-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUR0300202A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cefepime
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidSepsis | Kritieke ziekte | Septische shock | Toxiciteit van antibioticaFrankrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
University Hospital TuebingenBeëindigdLongontsteking | BacteriëmieDuitsland