Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cefepime versus Ceftriaxon voor de behandeling van door verpleeghuizen opgelopen longontsteking

29 oktober 2007 bijgewerkt door: CPL Associates

Fase 4-studie van eenmaal daags intramusculair cefepime versus ceftriaxon voor thuisbehandeling van in verpleeghuizen opgelopen longontsteking

Gerandomiseerde studie van verpleeghuisbewoners met longontsteking om te beoordelen of intramusculaire cefepime een veilig, werkzaam en kosteneffectief alternatief is voor eenmaal daagse intramusculaire ceftriaxon voor de behandeling van oudere verpleeghuisbewoners die longontsteking ontwikkelen en geen ziekenhuisopname nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid, veiligheid en farmaco-economie van cefepime versus ceftriaxon te vergelijken. Dubbelblind onderzoek bij verpleeghuisbewoners >60 jaar met longontsteking. Patiënten werden gerandomiseerd naar cefepime of ceftriaxon 1 g elke 24 uur voor intramusculaire toediening. Na drie dagen konden reagerende patiënten worden overgezet op orale antibiotica. Belangrijkste uitkomstmaten: klinisch succes, bijwerkingen en kosteneffectiviteitsratio's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
        • CPL Associates,LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Bewoners van een verpleeghuis gedurende >=30 dagen die minstens 60 jaar oud waren en een longontsteking ontwikkelden die niet vatbaar was voor orale antibiotica terwijl geen ziekenhuisopname nodig was, een nieuw infiltraat op de thoraxfoto, geschatte Clcr

Uitsluitingscriteria: Allergie voor cefalosporines, ontvangst van >24 uur van een antibioticum (tenzij er geen verbetering zichtbaar was), een bestaande infectie als gevolg van een ziekteverwekker waarvan bekend is dat deze resistent is tegen een van de onderzoeksgeneesmiddelen; verwachte mortaliteit binnen 48 uur, immunosuppressie, hypotensie of ademnood waarvoor beademing nodig is, voorafgaande beperkte behandeling of alleen ondersteunende zorgrichtlijnen, vermoedelijke of bekende Pseudomonas aeruginosa- of MRSA-infecties, primaire longkanker of een andere maligniteit metastatische longen, bronchiale obstructie of een voorgeschiedenis postobstructieve pneumonie of patiënten die nierdialyse ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 cefepime
cefepime hydrochloride 1 g IM q24h
Actieve vergelijker: 2 ceftriaxon
ceftriaxon 1 g IM q24h

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale kosten van alle antibiotica.
Tijdsspanne: 7-14 dagen
7-14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteitsanalyse van de totale zorgkosten.
Tijdsspanne: 7-14 dagen
7-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cefepime

3
Abonneren