Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cefepim vs. Ceftriaxon k léčbě pneumonie získané v pečovatelském domě

29. října 2007 aktualizováno: CPL Associates

Studie fáze 4 intramuskulárního cefepimu a ceftriaxonu podávaného jednou denně pro domácí léčbu pneumonie získané v pečovatelském domě

Randomizovaná studie na obyvatelích domovů pro seniory s pneumonií za účelem posouzení, zda je intramuskulární cefepim bezpečnou, účinnou a nákladově efektivní alternativou k intramuskulárnímu ceftriaxonu podávanému jednou denně pro léčbu starších obyvatel domovů pro seniory, u kterých se rozvine pneumonie a nevyžadují hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinnost, bezpečnost a farmakoekonomiku cefepimu oproti ceftriaxonu. Dvojitě zaslepená studie u obyvatel pečovatelských domů starších 60 let se zápalem plic. Pacienti byli randomizováni k intramuskulárnímu podání cefepimu nebo ceftriaxonu 1 g každých 24 hodin. Po třech dnech mohli pacienti s odpovědí přejít na perorální antibiotika. Hlavní výstupní opatření: klinický úspěch, nežádoucí účinky a poměry nákladové efektivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14226
        • CPL Associates,LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Obyvatelé pečovatelského domu po dobu >=30 dní, kterým bylo alespoň 60 let a vyvinuli se u nich pneumonie, která není vhodná pro perorální antibiotika, aniž by vyžadovala hospitalizaci, nový infiltrát na rentgenu hrudníku, odhadovaný Clcr

Kritéria vyloučení: Alergie na cefalosporiny, podávání antibiotika > 24 hodin (pokud nebylo zřejmé žádné zlepšení), existující infekce způsobená patogenem, o kterém je známo, že je rezistentní vůči kterémukoli studovanému léčivu; očekávaná úmrtnost do 48 hodin, imunosuprese, hypotenze nebo respirační tíseň vyžadující ventilační podporu, předchozí omezená léčba nebo pouze podpůrná péče, suspektní nebo známé infekce Pseudomonas aeruginosa nebo MRSA, primární rakovina plic nebo jiná malignita metastázující do plic, bronchiální obstrukce nebo anamnéza u postobstrukční pneumonie nebo u pacientů na renální dialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 cefepim
Lék: cefepim
cefepim hydrochlorid 1 g IM q24h
Aktivní komparátor: 2 ceftriaxon
Lék: ceftriaxon
ceftriaxon 1 g IM q24h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové náklady na všechna antibiotika.
Časové okno: 7-14 dní
7-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza klinické účinnosti, bezpečnosti a nákladové efektivity celkových nákladů na zdravotní péči.
Časové okno: 7-14 dní
7-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CPL Associates

Spolupracovníci

Elan Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Paladino, PharmD, CPL Associates, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUR0300202A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cefepim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit