Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske resultater efter rutinemæssig kataraktekstraktion og implantation af en konventionel eller sfærisk intraokulær linse

17. august 2006 opdateret af: Medical University of South Carolina

Sammenligning af visuelle resultater, bølgefrontanalyse, kontrastfølsomhed og blændingstest efter kataraktekstraktion mellem Acrysof Single-Piece IOL og Acrysof WF

For at bestemme kvaliteten af ​​synet efter kataraktekstraktion og intraokulær linse (IOL) implantation af 2 forskellige intraokulære akryllinser: Acrysof® Single-Piece IOL og Acrysof® WF, gennem evaluering af kontrastfølsomhed, blændingstest, visuelle resultater, bølgefront, hornhindetopografi, og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral eller bilateral grå stær
  • Berettiget til phacoemulsification med primær implantation af en bagkammer IOL. Hvis det er bilateralt, vil patienten modtage den samme IOL som det andet øje.
  • Forventet maksimalt 4 uger og minimum 1 uges interval mellem primære og anden øjenoperationer, når de er bilaterale.
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) bør ikke være bedre end 20/40 ved tilstedeværelse af en blændingskilde, der bruger Snellen synsstyrke. I Snellens synsstyrkediagram vil bedre end 20/40 være mindst 3 bogstaver læst korrekt i 20/30-linjen.
  • Naturligt udvidet pupil (i svagt lys) ≥ 4,0 mm i begge øjne.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ okulær patologi, der potentielt påvirker synsstyrken
  • Tidligere intraokulær eller hornhindeoperation.
  • Keratometrisk astigmatisme over 1,5 dioptrier.
  • Planlagt postoperativ refraktion for mono-vision.
  • Aktuel brug af kontaktlinser.
  • Anden øjenkirurgi på tidspunktet for grå stærekstraktion.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Enhver neurologisk tilstand, der kan forstyrre udførelsen af ​​den påkrævede test.
  • Autoimmun mangelsygdom.
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller implantation af undersøgelsesudstyr eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
  • Brug af ethvert systemisk eller topisk lægemiddel, der vides at forstyrre den visuelle ydeevne.

Kirurgiske udelukkelseskriterier

  • Betydelig forkammerblødning.
  • Afmonteret Descemets membran
  • Iris skade
  • Bageste kapselbrud
  • Radial revne i capsulorhexis
  • Tab af glaslegeme
  • Zonebrud.
  • Brug af hornhindesuturer i mere end 1 uge.

Udelukkelseskriterier efter implantation

  • Haptic ikke i kapselposen.
  • Decentration af IOL på mere end 1,0 mm
  • Øjenpatologier, der potentielt påvirker synsstyrken, som ikke var tydelige før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Synsstyrke
Kontrastfølsomhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
Induktion af aberrationer i højden
Corneal topografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2006

Først opslået (Skøn)

21. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-05-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner