Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgiset tulokset rutiininomaisen kaihiuudon ja perinteisen tai pallomaisen silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen

torstai 17. elokuuta 2006 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Acrysof Single-Piece IOL:n ja Acrysof WF:n välisten visuaalisten tulosten, aaltorinta-analyysin, kontrastiherkkyyden ja häikäisytestauksen vertailu kaihiuuton jälkeen

Kahden erilaisen akryylisen intraokulaarisen linssin: Acrysof® Single-Piece IOL ja Acrysof® WF näön laadun määrittäminen kaihipoiston ja silmänsisäisen linssin (IOL) implantoinnin jälkeen arvioimalla kontrastiherkkyyttä, häikäisytestausta, visuaalisia tuloksia, aaltorintamaa, sarveiskalvon topografiaa, ja potilastyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen kaihi
  • Soveltuu fakoemulsifikaatioon takakammion IOL:n ensisijaisella implantaatiolla. Kahdenvälisessä tapauksessa potilas saa saman IOL:n kuin toinen silmä.
  • Ensisijaisten ja toisten silmäleikkausten välillä on odotettavissa enintään 4 viikkoa ja vähintään 1 viikko, kun ne ovat molemminpuolisia.
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ei saa olla parempi kuin 20/40 häikäisylähteen läsnä ollessa Snellenin näöntarkkuudella. Snellenin näöntarkkuuskaaviossa parempi kuin 20/40 on vähintään 3 kirjainta, jotka luetaan oikein 20/30-rivillä.
  • Luonnostaan ​​laajentunut pupilli (hämärässä) ≥ 4,0 mm molemmissa silmissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen silmäpatologia, joka saattaa vaikuttaa näöntarkkuuteen
  • Aiempi silmänsisäinen tai sarveiskalvoleikkaus.
  • Keratometrinen astigmatismi yli 1,5 dioptria.
  • Suunniteltu leikkauksen jälkeinen refraktio mono-näön vuoksi.
  • Nykyinen piilolinssien käyttö.
  • Muu silmäkirurgia kaihien poiston yhteydessä.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Mikä tahansa neurologinen tila, joka saattaa häiritä vaaditun testin suorittamista.
  • Autoimmuunipuutosairaus.
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslaitteen implantointiin liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Minkä tahansa systeemisen tai paikallisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään häiritsevän visuaalista suorituskykyä.

Kirurgiset poissulkemiskriteerit

  • Merkittävä verenvuoto etukammiosta.
  • Irrotettu Descemetin kalvo
  • Iriksen vaurio
  • Takaosan kapselin repeämä
  • Säteittäinen repeämä capsulorhexisissä
  • Lasiaisen menetys
  • Zonular repeämä.
  • Sarveiskalvon ompeleiden käyttö yli 1 viikon ajan.

Implantaation jälkeiset poissulkemiskriteerit

  • Haptic ei ole kapselipussissa.
  • IOL:n hajoaminen yli 1,0 mm
  • Silmän sairaudet, jotka mahdollisesti vaikuttavat näöntarkkuuteen ja joita ei havaittu ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Näöntarkkuus
Kontrastiherkkyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilastyytyväisyys
Korkein kertaluvun aberraatioiden induktio
Sarveiskalvon topografia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-05-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acryof yksiosainen (SA60AT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa