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일상적인 백내장 적출 및 기존 또는 구면 인공 수정체 삽입 후 수술 결과

2006년 8월 17일 업데이트: Medical University of South Carolina

Acrysof 일체형 IOL과 Acrysof WF의 백내장 적출 후 시각적 결과, 파면 분석, 대비 감도 및 눈부심 테스트 비교

대비 감도, 눈부심 테스트, 시각적 결과, 웨이브프론트, 각막 지형, 그리고 환자 만족도.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 또는 양측 백내장
  • 후방 챔버 IOL의 1차 이식을 통한 수정체 유화술에 적합합니다. 양측성인 경우 환자는 반대쪽 눈과 동일한 IOL을 받게 됩니다.
  • 양측성인 경우 1차 및 2차 눈 수술 사이에 최대 4주 및 최소 1주 간격이 예상됩니다.
  • 최대교정시력(BCVA)은 스넬렌 시력을 사용하는 눈부심원이 있을 때 20/40 이상이어야 합니다. Snellen 시력 차트에서 20/40보다 나은 것은 20/30 줄에서 적어도 3개의 문자가 올바르게 읽히는 것입니다.
  • 양쪽 눈에서 자연적으로 확장된 동공(어두운 빛에서) ≥ 4.0 mm.

제외 기준:

  • 잠재적으로 시력에 영향을 미치는 수술 전 안구 병리학
  • 이전 안내 또는 각막 수술.
  • 1.5 디옵터를 초과하는 각막 난시.
  • 단안시를 위한 계획된 수술 후 굴절.
  • 현재 콘택트렌즈 사용.
  • 백내장 적출시 기타 안과 수술.
  • 통제되지 않는 당뇨병.
  • 필요한 검사 수행을 방해할 수 있는 모든 신경학적 상태.
  • 자가 면역 결핍증.
  • 연구 참여 또는 연구 장치 이식과 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의료 또는 정신 질환.
  • 시각적 기능을 방해하는 것으로 알려진 전신 또는 국소 약물의 사용.

외과 적 제외 기준

  • 상당한 전방 출혈.
  • 분리 된 Descemet의 막
  • 홍채 손상
  • 후방 캡슐 파열
  • capsulorhexis의 방사형 파열
  • 유리체 손실
  • 소대 파열.
  • 1주일 이상 각막 봉합사 사용.

이식 후 제외 기준

  • 캡슐 백에 없는 햅틱.
  • 1.0mm 이상의 IOL 하강
  • 수술 전에는 분명하지 않았지만 잠재적으로 시력에 영향을 미치는 안구 병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
시력
대비 감도

2차 결과 측정

결과 측정
환자 만족도
고차 수차 유도
각막 지형

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

연구 완료

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2005년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-05-004

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