- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00366496
Kirurgiska resultat efter rutinmässig kataraktextraktion och implantation av en konventionell eller sfärisk intraokulär lins
17 augusti 2006 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Jämförelse av visuella resultat, vågfrontsanalys, kontrastkänslighet och bländningstestning efter kataraktextraktion mellan Acrysof Single-Piece IOL och Acrysof WF
För att bestämma kvaliteten på synen efter kataraktextraktion och intraokulär lins (IOL) implantation av 2 olika intraokulära akryllinser: Acrysof® Single-Piece IOL och Acrysof® WF, genom utvärdering av kontrastkänslighet, bländningstestning, visuella resultat, vågfront, hornhinnetopografi, och patientnöjdhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig eller bilateral grå starr
- Kvalificerad för phacoemulsification med primär implantation av en bakre kammare IOL. Om den är bilateral kommer patienten att få samma IOL som det andra ögat.
- Förväntat maximalt 4 veckor och minst 1 veckas intervall mellan primära och andra ögonoperationer vid bilaterala.
- Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) bör inte vara bättre än 20/40 i närvaro av en bländningskälla som använder Snellen synskärpa. I Snellens synskärpa är bättre än 20/40 minst 3 bokstäver korrekt lästa på raden 20/30.
- Naturligt utvidgad pupill (i svagt ljus) ≥ 4,0 mm i båda ögonen.
Exklusions kriterier:
- Preoperativ okulär patologi som potentiellt påverkar synskärpan
- Tidigare intraokulär eller hornhinnekirurgi.
- Keratometrisk astigmatism som överstiger 1,5 dioptrier.
- Planerad postoperativ refraktion för mono-vision.
- Aktuell användning av kontaktlinser.
- Annan ögonkirurgi vid tidpunkten för gråstarrextraktionen.
- Okontrollerad diabetes.
- Varje neurologiskt tillstånd som kan störa utförandet av det obligatoriska testet.
- Autoimmun bristsjukdom.
- Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller implantation av studieapparat eller kan störa tolkningen av studieresultat.
- Användning av något systemiskt eller topiskt läkemedel som är känt för att störa visuell prestanda.
Kirurgiska uteslutningskriterier
- Betydande främre kammarblödning.
- Lossat Descemets membran
- Irisskada
- Bakre kapselruptur
- Radiell reva i kapsulorhexis
- Glaskroppsförlust
- Zonär ruptur.
- Användning av hornhinnesuturer i mer än 1 vecka.
Uteslutningskriterier efter implantation
- Haptic inte i kapselpåsen.
- Descentration av IOL på mer än 1,0 mm
- Okulära patologier som potentiellt påverkar synskärpan som inte var uppenbara före operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Synskärpa
|
Kontrastkänslighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Patientnöjdhet
|
Induktion av aberrationer av hög ordning
|
Corneal topografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2004
Avslutad studie
1 maj 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2006
Senast verifierad
1 juli 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-05-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kataraktutvinning
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekryteringPost-Extraction Socket Hemostas | Smärtlindring efter extraktion | Efterextraktion Socket HealingPakistan