Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgiska resultat efter rutinmässig kataraktextraktion och implantation av en konventionell eller sfärisk intraokulär lins

17 augusti 2006 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Jämförelse av visuella resultat, vågfrontsanalys, kontrastkänslighet och bländningstestning efter kataraktextraktion mellan Acrysof Single-Piece IOL och Acrysof WF

För att bestämma kvaliteten på synen efter kataraktextraktion och intraokulär lins (IOL) implantation av 2 olika intraokulära akryllinser: Acrysof® Single-Piece IOL och Acrysof® WF, genom utvärdering av kontrastkänslighet, bländningstestning, visuella resultat, vågfront, hornhinnetopografi, och patientnöjdhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig eller bilateral grå starr
  • Kvalificerad för phacoemulsification med primär implantation av en bakre kammare IOL. Om den är bilateral kommer patienten att få samma IOL som det andra ögat.
  • Förväntat maximalt 4 veckor och minst 1 veckas intervall mellan primära och andra ögonoperationer vid bilaterala.
  • Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) bör inte vara bättre än 20/40 i närvaro av en bländningskälla som använder Snellen synskärpa. I Snellens synskärpa är bättre än 20/40 minst 3 bokstäver korrekt lästa på raden 20/30.
  • Naturligt utvidgad pupill (i svagt ljus) ≥ 4,0 mm i båda ögonen.

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ okulär patologi som potentiellt påverkar synskärpan
  • Tidigare intraokulär eller hornhinnekirurgi.
  • Keratometrisk astigmatism som överstiger 1,5 dioptrier.
  • Planerad postoperativ refraktion för mono-vision.
  • Aktuell användning av kontaktlinser.
  • Annan ögonkirurgi vid tidpunkten för gråstarrextraktionen.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Varje neurologiskt tillstånd som kan störa utförandet av det obligatoriska testet.
  • Autoimmun bristsjukdom.
  • Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller implantation av studieapparat eller kan störa tolkningen av studieresultat.
  • Användning av något systemiskt eller topiskt läkemedel som är känt för att störa visuell prestanda.

Kirurgiska uteslutningskriterier

  • Betydande främre kammarblödning.
  • Lossat Descemets membran
  • Irisskada
  • Bakre kapselruptur
  • Radiell reva i kapsulorhexis
  • Glaskroppsförlust
  • Zonär ruptur.
  • Användning av hornhinnesuturer i mer än 1 vecka.

Uteslutningskriterier efter implantation

  • Haptic inte i kapselpåsen.
  • Descentration av IOL på mer än 1,0 mm
  • Okulära patologier som potentiellt påverkar synskärpan som inte var uppenbara före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Synskärpa
Kontrastkänslighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientnöjdhet
Induktion av aberrationer av hög ordning
Corneal topografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Avslutad studie

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2006

Senast verifierad

1 juli 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-05-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kataraktutvinning

3
Prenumerera