Randomiseret kontrolleret afprøvning af kondomer plus ekstra smøring

En nylig retrospektiv kohorteundersøgelse af 1006 forsøgspersoner rapporterede en markant reduktion i kondomsvigt blandt brugere, der påførte yderligere smøring. Forbedring af pålideligheden af ​​kondomer vil reducere forekomsten af ​​uønskede graviditeter og STI'er (og dermed sundhedsmæssige og sociale omkostninger). Dette forsøg undersøger den relative risikoreduktion blandt par, der anvender yderligere sæddræbende smøring på kondomer, andre faktorer forbundet med kondomsvigt, acceptabiliteten og bivirkningerne af yderligere sæddræbende midler og dets omkostningseffektivitet.

200 almindelige kondombrugere vil blive rekrutteret fra familieplanlægningsklinikker og andre samfundskilder. Et randomiseret, kontrolleret investigator-blindet, crossover-design bliver brugt. Deltagerne vil blive gennemgået efter 3 og 6 måneder. Par vil blive randomiseret til at starte enten med latexkondomer alene (Durex Extra Safe) eller med yderligere Duragel (nonoxynol-9 svangerskabsforebyggende gel) påført på ydersiden af ​​kondomet før indledende penetration. Deltagerne er heteroseksuelle par, der bruger kondomer til vaginalt ikke-kommercielt samleje i stabile forhold af mindst 3 måneders varighed. Personer under 18 år eller ude af stand til at levere data på grund af kommunikationsvanskeligheder vil blive udelukket fra forsøget.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer for alle forsøgspersoner om deres præventions- og STI-historie, vigtige demografiske, sociale og adfærdsmæssige faktorer, der er relevante for risikoen for kondomfejl ved baseline. Ved krydsning og afslutning af forsøget indsamles frekvensen og typerne af kondomsvigt, bivirkninger og accept af yderligere sæddræbende midler samt omkostninger til sundhedstjeneste og forsøgsperson. Et tilfældigt udvalg af forsøgspersoner deltager også i et detaljeret semistruktureret interview i slutningen af ​​undersøgelsen, der dækker deres seneste erfaringer med kondomsvigt og meninger om kondomer generelt, herunder brugen af ​​yderligere sæddræbende midler. Disse kvalitative resultater vil derefter blive diskuteret i patient- og professionelle fokusgrupper som en proxy for respondentkontrol og datatriangulering.

Forskningen vil give værdifuld, detaljeret information om faktorer forbundet med kondomsvigt. Bekræftelse af den tidligere opdagelse af de beskyttende virkninger af yderligere spermicid ville have en potentiel stor international indvirkning inden for familieplanlægning og infektionssygdomme.