Re-engineering systemer til den primære behandling for PTSD (RESPECT-PTSD)
6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Reengineering systemer til den primære behandling af PTSD
Undersøgelsen er en evaluering af en systemisk intervention for at forbedre leveringen af pleje i henhold til praksisretningslinjer for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
De umiddelbare mål er at (1) implementere tre komponent model (3CM) i VA primære klinikker; og (2) evaluere virkningerne af 3CM på klinikerens adfærd og patientresultater.
De langsigtede mål er at generere information til støtte for implementeringsforskning om RESPECT-modellen til behandling af PTSD i primærpleje og i sidste ende implementeringen af modellen i VHA til at yde pleje til veteraner med PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3CM består af (1) en forberedt praksis, (2) plejeledelse og (3) forbedret mental sundhedsstøtte.
En forberedt praksis refererer til undervisning for primære klinikere og kontorpersonale om praksisvejledninger og evidensbaseret pleje, de nødvendige færdigheder til brug af udredningsforanstaltninger og brug af kommunikationsformer og rutiner.
Uddannelsesplanen består af prædisponerende aktiviteter, herunder aktiv undervisning og læring, og aktiverende og forstærkende aktiviteter for at hjælpe klinikere med at bruge nyerhvervede færdigheder og for at styrke den fortsatte brug af disse færdigheder i praksis.
Plejestyring udføres telefonisk, sædvanligvis af en centralt placeret plejeleder under akut fase behandling og opfølgning for at besvare patientspørgsmål, fremme overholdelse af klinikerens ledelsesplan og hjælpe patienter med at overvinde barrierer for adhærens.
Forbedret mental sundhedsstøtte ydes af en psykiater, der overvåger plejeledere via telefon, giver uformel konsultation til primære klinikere og hjælper med at øge mængden eller kvaliteten af henvisningsressourcer til mental sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
195
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Militære veteraner i primære klinikker, der opfylder diagnostiske kriterier for PTSD på et af de 5 steder i Texas, hvor denne undersøgelse udføres.
- Skal have regelmæssig adgang til en telefon og tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- En historie med psykose eller mani
- Fremtrædende aktuelle selvmordstanker
- Aktuel stofafhængighed
- Aktuelt engagement i mental sundhedsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tre-komponent model
Trekomponentmodel for Collaborative Care: Patienter randomiseret til 3CM vil modtage telefonbehandling sammen med sædvanlig pleje af VA-klinikere.
|
Patienter randomiseret til 3CM vil modtage telefonbehandling sammen med sædvanlig pleje af VA-klinikere.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til "Sædvanlig pleje" vil modtage pleje som sædvanligt af VA-klinikere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Symptom Alvor
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
Sværhedsgraden af PTSD-symptomer blev målt ved hjælp af Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS)
|
3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
Mål ved hjælp af Hopkins Symptom Checklist-20
|
3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
|
SF-36 Mental komponent
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
|
|
SF-36 Fysisk komponent
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
3 og 6 måneder efter indledende vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2006
Først opslået (Skøn)
8. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2015
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAC 06-073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .