Re-engineering systémy pro primární péči pro léčbu PTSD (RESPECT-PTSD)
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Reengineering systémy pro primární péči léčby PTSD
Studie je hodnocením systémové intervence ke zlepšení poskytování péče podle praktických pokynů pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
Bezprostředními cíli je (1) implementovat třísložkový model (3CM) na klinikách primární péče VA; a (2) vyhodnotit účinky 3CM na chování lékaře a výsledky pacientů.
Dlouhodobým cílem je generovat informace na podporu implementace výzkumu modelu RESPECT pro léčbu PTSD v primární péči a nakonec implementace modelu ve VHA pro poskytování péče veteránům s PTSD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
3CM se skládá z (1) připravené praxe, (2) managementu péče a (3) vylepšené podpory duševního zdraví.
Připravená praxe se týká vzdělávání lékařů primární péče a zaměstnanců ordinace o praktických pokynech a péči založené na důkazech, dovednostech potřebných pro použití hodnotících opatření a používání komunikačních forem a rutin.
Vzdělávací plán se skládá z předurčujících činností, včetně aktivní výuky a učení, a činností umožňujících a posilujících, aby pomohl lékařům využívat nově nabyté dovednosti a posílil další používání těchto dovedností v praxi.
Řízení péče se provádí telefonicky, obvykle centrálně umístěným manažerem péče během léčby akutní fáze a následného sledování, aby odpovídal na otázky pacienta, podporoval dodržování plánu péče lékaře a pomáhal pacientům překonat překážky v dodržování.
Posílenou podporu duševního zdraví poskytuje psychiatr, který dohlíží na manažery péče po telefonu, poskytuje neformální konzultace lékařům primární péče a pomáhá zvýšit množství nebo kvalitu zdrojů pro doporučení duševního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
195
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojenští veteráni na klinikách primární péče, kteří splňují diagnostická kritéria pro PTSD v jednom z 5 míst v Texasu, kde se tato studie provádí.
- Musí mít pravidelný přístup k telefonu a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Psychóza nebo mánie v anamnéze
- Prominentní současné sebevražedné myšlenky
- Aktuální látková závislost
- Současné zapojení do léčby duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třísložkový model
Třísložkový model kolaborativní péče: Pacientům randomizovaným do 3CM bude poskytnuta telefonická péče spolu s obvyklou péčí lékařů VA.
|
Pacienti randomizovaní do 3CM obdrží telefonickou péči spolu s obvyklou péčí lékařů VA.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do „obvyklé péče“ obdrží péči jako obvykle od lékařů VA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD Symptom Závažnost
Časové okno: 3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
Závažnost symptomů PTSD byla měřena pomocí Postraumatické diagnostické škály (PDS)
|
3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
Měřte pomocí kontrolního seznamu Hopkinsových příznaků-20
|
3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
|
SF-36 Mental Component
Časové okno: 3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
|
|
SF-36 Fyzická součást
Časové okno: 3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
3 a 6 měsíců po prvním posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAC 06-073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .