Systèmes de réingénierie pour le traitement de soins primaires du SSPT (RESPECT-PTSD)
6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
L'étude est une évaluation d'une intervention systémique visant à améliorer la prestation des soins conformément aux directives de pratique pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Les objectifs immédiats sont de (1) mettre en œuvre le modèle à trois composants (3CM) dans les cliniques de soins primaires VA ; et (2) évaluer les effets de 3CM sur le comportement des cliniciens et les résultats des patients.
Les objectifs à long terme sont de générer des informations pour soutenir la recherche sur la mise en œuvre du modèle RESPECT pour le traitement du SSPT dans les soins primaires et, en fin de compte, la mise en œuvre du modèle dans VHA pour fournir des soins aux anciens combattants atteints de SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
3CM consiste en (1) une pratique préparée, (2) une gestion des soins et (3) un soutien amélioré en santé mentale.
Une pratique préparée fait référence à la formation des cliniciens en soins primaires et du personnel de bureau sur les directives de pratique et les soins fondés sur des données probantes, les compétences nécessaires à l'utilisation des mesures d'évaluation et l'utilisation de formulaires et de routines de communication.
Le plan de formation consiste en des activités prédisposantes, y compris un enseignement et un apprentissage actifs, et des activités habilitantes et renforçantes afin d'aider les cliniciens à utiliser les compétences nouvellement acquises et à renforcer l'utilisation continue de ces compétences dans la pratique.
La gestion des soins est effectuée par téléphone, généralement par un gestionnaire de soins situé au centre pendant le traitement de la phase aiguë et le suivi pour répondre aux questions des patients, promouvoir l'adhésion au plan de gestion du clinicien et aider les patients à surmonter les obstacles à l'adhésion.
Un soutien amélioré en santé mentale est fourni par un psychiatre qui supervise les gestionnaires de soins par téléphone, fournit des consultations informelles aux cliniciens de soins primaires et aide à augmenter la quantité ou la qualité des ressources d'aiguillage en santé mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
195
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Temple, Texas, États-Unis, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Waco, Texas, États-Unis, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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Vermont
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White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans militaires dans les cliniques de soins primaires qui répondent aux critères de diagnostic du SSPT dans l'un des 5 sites au Texas où cette étude est menée.
- Doit avoir un accès régulier à un téléphone et parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Une histoire de psychose ou de manie
- Idéation suicidaire actuelle prédominante
- Dépendance actuelle à une substance
- Engagement actuel dans le traitement de la santé mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle à trois composants
Modèle à trois composants de soins collaboratifs : les patients randomisés pour 3CM recevront une gestion des soins par téléphone en plus des soins habituels par des cliniciens VA.
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Les patients randomisés pour 3CM recevront une gestion des soins par téléphone ainsi que des soins habituels par des cliniciens VA.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients randomisés pour les « soins habituels » recevront des soins comme d'habitude par les cliniciens VA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes du SSPT
Délai: 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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La gravité des symptômes du SSPT a été mesurée à l'aide de l'échelle de diagnostic postraumatique (PDS)
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3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Mesurer à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-20
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3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Composant mental SF-36
Délai: 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Composant physique SF-36
Délai: 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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3 et 6 mois après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2006
Première publication (Estimation)
8 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAC 06-073
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