Sistemi di reingegnerizzazione per il trattamento delle cure primarie per il disturbo da stress post-traumatico (RESPECT-PTSD)
6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Sistemi di reingegnerizzazione per il trattamento delle cure primarie del disturbo da stress post-traumatico
Lo studio è una valutazione di un intervento sistemico per migliorare l'erogazione delle cure secondo le linee guida pratiche per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Gli obiettivi immediati sono (1) implementare il modello a tre componenti (3CM) nelle cliniche di cure primarie VA; e (2) valutare gli effetti del 3CM sul comportamento clinico e sugli esiti dei pazienti.
Gli obiettivi a lungo termine sono generare informazioni per supportare la ricerca sull'implementazione del modello RESPECT per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico nelle cure primarie e, in ultima analisi, l'implementazione del modello in VHA per fornire assistenza ai veterani con disturbo da stress post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
3CM consiste in (1) una pratica preparata, (2) gestione dell'assistenza e (3) supporto per la salute mentale potenziato.
Una pratica preparata si riferisce all'educazione dei medici di base e del personale d'ufficio sulle linee guida pratiche e sull'assistenza basata sull'evidenza, le competenze necessarie per l'uso delle misure di valutazione e l'uso di moduli e routine di comunicazione.
Il piano educativo consiste nel predisporre attività, tra cui l'insegnamento e l'apprendimento attivi, e abilitare e rafforzare le attività al fine di aiutare i medici a utilizzare le nuove competenze acquisite e rafforzare l'uso continuato di queste competenze nella pratica.
La gestione dell'assistenza viene eseguita per telefono, di solito da un responsabile dell'assistenza in posizione centrale durante il trattamento della fase acuta e il follow-up per rispondere alle domande dei pazienti, promuovere l'adesione al piano di gestione del medico e aiutare i pazienti a superare le barriere all'adesione.
Il supporto avanzato per la salute mentale è fornito da uno psichiatra che supervisiona telefonicamente i responsabili dell'assistenza, fornisce consulenza informale ai medici di base e aiuta ad aumentare la quantità o la qualità delle risorse di riferimento per la salute mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
195
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani militari nelle cliniche di assistenza primaria che soddisfano i criteri diagnostici per PTSD in uno dei 5 siti in Texas in cui viene condotto questo studio.
- Deve avere accesso regolare a un telefono e parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Una storia di psicosi o mania
- Prominente ideazione suicidaria attuale
- Attuale dipendenza da sostanze
- Attuale impegno nel trattamento della salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modello a tre componenti
Modello a tre componenti di assistenza collaborativa: i pazienti randomizzati a 3CM riceveranno la gestione dell'assistenza telefonica insieme all'assistenza abituale da parte dei medici VA.
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I pazienti randomizzati a 3CM riceveranno la gestione dell'assistenza telefonica insieme alle cure abituali da parte dei medici VA.
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti randomizzati a "Cure usuali" riceveranno cure come al solito dai medici VA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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La gravità dei sintomi di PTSD è stata misurata utilizzando la Postraumatic Diagnostic Scale (PDS)
|
3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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Misurare utilizzando la Hopkins Symptom Checklist-20
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3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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Componente mentale SF-36
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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Componente fisico SF-36
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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3 e 6 mesi dopo la valutazione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAC 06-073
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