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Re-Engineering-Systeme für die Primärversorgung von PTSD (RESPECT-PTSD)

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Reengineering-Systeme für die primärmedizinische Behandlung von PTBS

Die Studie ist eine Bewertung einer systemischen Intervention zur Verbesserung der Versorgung gemäß den Praxisrichtlinien für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS). Die unmittelbaren Ziele sind (1) das Drei-Komponenten-Modell (3CM) in VA-Kliniken der Primärversorgung zu implementieren; und (2) Bewertung der Auswirkungen von 3CM auf das klinische Verhalten und die Patientenergebnisse. Die langfristigen Ziele bestehen darin, Informationen zu generieren, um die Implementierungsforschung zum RESPECT-Modell zur Behandlung von PTSD in der Primärversorgung und letztendlich die Implementierung des Modells in VHA zur Versorgung von Veteranen mit PTSD zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3CM besteht aus (1) einer vorbereiteten Praxis, (2) Pflegemanagement und (3) verbesserter Unterstützung der psychischen Gesundheit. Eine vorbereitete Praxis bezieht sich auf die Schulung von Hausärzten und Büromitarbeitern über Praxisrichtlinien und evidenzbasierte Versorgung, die für die Anwendung von Bewertungsmaßnahmen erforderlichen Fähigkeiten und die Verwendung von Kommunikationsformen und -routinen. Der Ausbildungsplan besteht aus prädisponierenden Aktivitäten, einschließlich aktivem Lehren und Lernen, und befähigenden und verstärkenden Aktivitäten, um Ärzten zu helfen, neu erworbene Fähigkeiten anzuwenden, und die fortgesetzte Anwendung dieser Fähigkeiten in der Praxis zu stärken. Das Pflegemanagement wird telefonisch durchgeführt, in der Regel durch einen zentral gelegenen Pflegemanager während der Behandlung in der Akutphase und der Nachverfolgung, um Patientenfragen zu beantworten, die Einhaltung des Behandlungsplans des Arztes zu fördern und den Patienten zu helfen, Hindernisse bei der Einhaltung zu überwinden. Verbesserte Unterstützung der psychischen Gesundheit wird von einem Psychiater bereitgestellt, der Pflegemanager telefonisch beaufsichtigt, informelle Beratung für Hausärzte anbietet und hilft, die Quantität oder Qualität der Überweisungsressourcen für psychische Gesundheit zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76711
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärveteranen in Primärversorgungskliniken, die die diagnostischen Kriterien für PTSD an einem der 5 Standorte in Texas erfüllen, an denen diese Studie durchgeführt wird.
  • Muss regelmäßig Zugang zu einem Telefon haben und Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Eine Geschichte von Psychose oder Manie
  • Prominente aktuelle Suizidgedanken
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Aktuelles Engagement in der psychiatrischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drei-Komponenten-Modell
Drei-Komponenten-Modell der kooperativen Versorgung: Patienten, die zu 3CM randomisiert wurden, erhalten neben der üblichen Betreuung durch VA-Kliniker eine telefonische Betreuung.
Verhalten: Drei-Komponenten-Modell der kollaborativen Pflege
Patienten, die zu 3CM randomisiert wurden, erhalten zusammen mit der üblichen Betreuung durch VA-Kliniker eine telefonische Betreuung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, die auf „übliche Versorgung“ randomisiert wurden, werden wie gewohnt von VA-Klinikern versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung
Die Schwere der PTBS-Symptome wurde mit der Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) gemessen.
3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung
Messen Sie anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste-20
3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung
SF-36 Geistige Komponente
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung
3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung
Physikalische SF-36-Komponente
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung
3 und 6 Monate nach Erstbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAC 06-073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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