Re-Engineering Systems for Primary Care Treatment for PTSD (RESPECT-PTSD)
6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Reengineering systemer for primæromsorgsbehandling av PTSD
Studien er en evaluering av en systemisk intervensjon for å forbedre leveringen av omsorg i henhold til praksisretningslinjer for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
De umiddelbare målene er å (1) implementere trekomponentmodell (3CM) i VA primærhelseklinikker; og (2) evaluere effekten av 3CM på klinikerens atferd og pasientresultater.
De langsiktige målene er å generere informasjon for å støtte implementeringsforskning på RESPECT-modellen for behandling av PTSD i primærhelsetjenesten og til slutt implementeringen av modellen i VHA for å gi omsorg til veteraner med PTSD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3CM består av (1) en forberedt praksis, (2) omsorgsledelse og (3) forbedret psykisk helsestøtte.
En forberedt praksis viser til opplæring for primærleger og kontorpersonale om praksisretningslinjer og evidensbasert omsorg, ferdigheter som trengs for bruk av utredningstiltak og bruk av kommunikasjonsskjemaer og rutiner.
Utdanningsplanen består av predisponerende aktiviteter, inkludert aktiv undervisning og læring, og muliggjørende og forsterkende aktiviteter for å hjelpe klinikere med å bruke nyervervede ferdigheter og for å forsterke fortsatt bruk av disse ferdighetene i praksis.
Pleiebehandling utføres per telefon, vanligvis av en sentralt plassert omsorgsleder under akuttfasebehandling og oppfølging for å svare på pasientspørsmål, fremme etterlevelse av klinikerens håndteringsplan og hjelpe pasienter med å overvinne barrierer for etterlevelse.
Forbedret psykisk helsestøtte gis av en psykiater som veileder omsorgsledere via telefon, gir uformell konsultasjon til primærhelsepersonell og bidrar til å øke mengden eller kvaliteten på henvisningsressurser for psykisk helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
195
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Temple, Texas, Forente stater, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
Waco, Texas, Forente stater, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Militære veteraner i primærpleieklinikker som oppfyller diagnostiske kriterier for PTSD på et av de 5 stedene i Texas hvor denne studien blir utført.
- Må ha regelmessig tilgang til telefon og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- En historie med psykose eller mani
- Fremtredende aktuelle selvmordstanker
- Nåværende stoffavhengighet
- Nåværende engasjement i psykisk helsebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trekomponentmodell
Trekomponentmodell for samarbeidsbehandling: Pasienter randomisert til 3CM vil motta telefonbehandling sammen med vanlig behandling av VA-klinikere.
|
Pasienter randomisert til 3CM vil motta telefonbehandling sammen med vanlig behandling av VA-klinikere.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til «Vanlig omsorg» vil motta omsorg som vanlig av VA-klinikere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Symptom Alvorlighet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
PTSD Symptom Alvorlighet ble målt ved hjelp av Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS)
|
3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
Mål med Hopkins Symptom Checklist-20
|
3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
|
SF-36 Mental komponent
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
|
|
SF-36 Fysisk komponent
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
3 og 6 måneder etter førstegangsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAC 06-073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .