Re-Engineering Systems dla Podstawowej Opieki Zdrowotnej Leczenie PTSD (RESPECT-PTSD)
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Reengineering Systems dla Podstawowej Opieki Zdrowotnej Leczenia PTSD
Badanie jest oceną interwencji systemowej w celu poprawy świadczenia opieki zgodnie z wytycznymi praktycznymi dotyczącymi zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Bezpośrednim celem jest (1) wdrożenie modelu trójskładnikowego (3CM) w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej VA; oraz (2) ocenić wpływ 3CM na zachowanie klinicysty i wyniki pacjentów.
Długofalowe cele to wygenerowanie informacji wspierających badania wdrożeniowe modelu RESPECT w leczeniu PTSD w podstawowej opiece zdrowotnej, a docelowo wdrożenie modelu w VHA w celu zapewnienia opieki weteranom z PTSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
3CM obejmuje (1) przygotowaną praktykę, (2) zarządzanie opieką oraz (3) wzmocnione wsparcie zdrowia psychicznego.
Przygotowana praktyka odnosi się do edukacji lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i personelu gabinetu w zakresie wytycznych praktyki i opieki opartej na dowodach, umiejętności potrzebnych do stosowania środków oceny oraz korzystania z form i procedur komunikacji.
Plan edukacji składa się z działań predysponujących, w tym aktywnego nauczania i uczenia się oraz działań umożliwiających i wzmacniających, aby pomóc klinicystom w wykorzystaniu nowo nabytych umiejętności i wzmocnić dalsze wykorzystywanie tych umiejętności w praktyce.
Zarządzanie opieką odbywa się przez telefon, zwykle przez centralnie zlokalizowanego kierownika opieki podczas ostrej fazy leczenia i działań następczych w celu udzielenia odpowiedzi na pytania pacjenta, promowania przestrzegania planu postępowania przez lekarza i pomocy pacjentom w pokonywaniu barier utrudniających przestrzeganie zaleceń.
Rozszerzone wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego jest zapewniane przez psychiatrę, który nadzoruje kierowników opieki przez telefon, udziela nieformalnych konsultacji lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej i pomaga zwiększyć ilość lub jakość skierowań w zakresie zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani wojskowi w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, którzy spełniają kryteria diagnostyczne PTSD w jednym z 5 ośrodków w Teksasie, w których prowadzone jest to badanie.
- Musi mieć stały dostęp do telefonu i mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Historia psychozy lub manii
- Wybitne obecne myśli samobójcze
- Aktualne uzależnienie od substancji
- Bieżące zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model trójskładnikowy
Trójskładnikowy model opieki opartej na współpracy: Pacjenci przydzieleni losowo do 3CM otrzymają opiekę telefoniczną wraz ze zwykłą opieką lekarzy VA.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do 3CM otrzymają opiekę telefoniczną wraz ze zwykłą opieką klinicystów VA.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do „zwykłej opieki” otrzymają jak zwykle opiekę klinicystów VA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
Nasilenie objawów PTSD mierzono za pomocą Skali Diagnostyki Potraumatycznej (PDS)
|
3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
Zmierz za pomocą listy kontrolnej symptomów Hopkinsa-20
|
3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
|
SF-36 Komponent mentalny
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
|
|
Element fizyczny SF-36
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
3 i 6 miesięcy po wstępnej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAC 06-073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .