Ziprasidon til behandling af generaliseret angst hos patienter med bipolar lidelse

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18 til 75 år.
• Diagnose af bipolar lidelse (bipolar I eller Bipolar II).
• Nuværende diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD).
• Deltagerne skal være på mindst én af følgende stemningsstabilisatorer ved konstant dosis i mindst 4 uger før randomisering: lithium med blodniveauer mellem 0,4-1,4 meq/L, valproinsyre/divalproatnatrium (med niveauer mellem 50-150 ugm/dl), carbamazepin (blodniveauer mellem 4-12 mcg/ml) eller lamotrigin (doseret 50-400 mg/dag).

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder eller andre, der ikke bruger acceptable præventionsmidler (f.eks. spiral, orale præventionsmidler, barriereanordninger, kondomer og skum, implanterede progesteronstave stabiliseret i mindst 3 måneder).
• Patienter med aktuel eller historie med skizofreni, eller patienter med aktuel mani, hypomani ved studiestart. Livsvarig psykose og demens er udelukkende.
• Patienter med aktuel obsessiv-kompulsiv lidelse eller posttraumatisk stresslidelse er udelukket.
• Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste tre måneder.
• Patienter med betydelig ustabil medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil resultere i hospitalsindlæggelse eller akut medicinsk behandling. Derudover er patienter med en etableret diagnose diabetes mellitus udelukket.
• Nuværende kognitiv adfærdsterapi rettet mod behandling af generaliseret angstlidelse.
• Anamnese med overfølsomhed over for eller manglende respons på ziprasidon.
• Samtidig behandling med andre typiske eller atypiske antipsykotika; patienter bør have fri for andre typiske eller atypiske antipsykotika i mindst en uge før undersøgelsens baseline.
• Patienter med betydelige selvmordstanker, eller som har udvist selvmordsadfærd inden for 3 måneder før indtagelse, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse og henvist til passende klinisk intervention.
• Patienter, der har haft en psykiatrisk indlæggelse (inklusive for bipolar lidelse) inden for de seneste 3 måneder er udelukket.
• Anfaldslidelser med undtagelse af en historie med feberkramper, hvis de opstod i barndommen, blev isoleret og ikke gentog sig i voksenalderen.
• Anamnese med malignt neuroleptikasyndrom.
• Personer med aktuel klinisk signifikant ortostatisk hypotension er udelukket.