Ziprasidona para o tratamento da ansiedade generalizada em pacientes com transtorno bipolar

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos, de 18 a 75 anos.
• Diagnóstico de Transtorno Bipolar (Bipolar I ou Bipolar II).
• Diagnóstico atual de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG).
• Os participantes devem estar em pelo menos um dos seguintes estabilizadores de humor em dose constante por pelo menos 4 semanas antes da randomização: lítio com níveis sanguíneos entre 0,4-1,4 meq/L, ácido valpróico/divalproato de sódio (com níveis entre 50-150 ugm/dl) carbamazepina (níveis sanguíneos entre 4-12 mcg/ml) ou lamotrigina (dosagem de 50-400 mg/dia).

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes ou outras pessoas que não usam meios aceitáveis ​​de controle de natalidade (por exemplo, DIU, contraceptivos orais, dispositivos de barreira, preservativos e espuma, hastes de progesterona implantadas estabilizadas por pelo menos 3 meses).
• Pacientes com esquizofrenia atual ou história, ou pacientes com mania atual, hipomania na entrada do estudo. A psicose vitalícia e a demência são excludentes.
• Pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo atual ou transtorno de estresse pós-traumático são excluídos.
• Pacientes com histórico de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos três meses.
• Pacientes com doença clínica significativa e instável, com probabilidade de resultar em hospitalização ou cuidados médicos agudos. Além disso, pacientes com diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus são excluídos.
• Terapia cognitivo-comportamental atual direcionada ao tratamento do transtorno de ansiedade generalizada.
• História de hipersensibilidade ou falta de resposta à ziprasidona.
• Tratamento concomitante com outros antipsicóticos típicos ou atípicos; os pacientes devem estar sem outros antipsicóticos típicos ou atípicos por pelo menos uma semana antes da linha de base do estudo.
• Pacientes com ideação suicida significativa ou que apresentaram comportamentos suicidas dentro de 3 meses antes da admissão serão excluídos da participação no estudo e encaminhados para intervenção clínica apropriada.
• Excluem-se os doentes que tiveram uma hospitalização psiquiátrica (incluindo por doença bipolar) nos últimos 3 meses.
• Distúrbios convulsivos, com exceção de história de convulsões febris, se ocorreram durante a infância, foram isolados e não recorreram na idade adulta.
• História da Síndrome Maligna dos Neurolépticos.
• Indivíduos com hipotensão ortostática clinicamente significativa atual são excluídos.