Arixtra PE-undersøgelse - ambulant behandling af stabil akut lungeemboli: subkutan fondaparinux én gang dagligt

Den nuværende standardbehandling for akut lungeemboli (APE) involverer indlæggelse af patienter på hospitalet til administration af parenteral antikoaguleringsterapi (ufraktioneret heparin, lavmolekylær heparin eller Fondaparinux) som en bro til orale vitamin K-antagonister (warfarin{Coumadin}). Der er en gruppe patienter, som har lav risiko for uønskede hændelser og kan derfor være modtagelige for ambulant behandling. Nyligt identificerede kardiospecifikke biomarkører, såsom hjertetroponiner (TNT og cTnI) og hjernenatriuretisk peptid (BNP) tilbyder yderligere diagnostisk information, som har vist sig at hjælpe med at risikostratificere patienter, der præsenterer APE. Brug af biomarkørerne kan hjælpe med at adskille lav- og højrisiko-personer, især den undergruppe af patienter, der på trods af hæmodynamisk stabilitet ved præsentationen har den højeste risiko for bivirkninger. Når først en APE-gruppe med lav risiko er identificeret, ville en mindre kompleks og mindre ressourcekrævende, men lige så effektiv og sikker behandling, som muliggør tidligere udledning, være ønskelig. Den nuværende referenceterapi er intravenøs ufraktioneret heparin (UFH) til initial antikoagulering i minimum 4-5 dages overlap og indtil terapeutisk INR er opnået. Selvom lavmolekylære hepariner (LMWH) er blevet brugt i vid udstrækning til DVT-behandling, er deres anvendelse til patienter med APE begrænset til indlæggelse. Fondaparinuxnatrium (Arixtra) er en syntetisk og specifik hæmmer af aktiveret faktor X(Xa). Adskillige undersøgelser har vist, at fondaparinux var mere effektivt end enoxaparin, når det blev brugt som venøs tromboemboli (VTE) profylakse. Derudover er der i den offentliggjorte litteratur til dato ingen rapporterede tilfælde af heparin-induceret trombocytopeni (HIT) syndrom, der er bevist at være forårsaget af fondaparinux. Fondaparinux er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af akut lungeemboli, når det administreres sammen med warfarinnatrium, når den indledende behandling administreres på hospitalet. Ved hjælp af et ikke-randomiseret, åbent pilotstudie søger vi prospektivt at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​ambulant behandling med fondaparinux og orale vitamin K-antagonister (warfarin) hos patienter med stabil akut lungeemboli og validere risikostratificeringskriterier til forudsigelse af patienten. egnethed til ambulant behandling af akut lungeemboli.