Arixtra PE -tutkimus - Stabiilin akuutin keuhkoembolian avohoito: Kerran päivässä ihonalainen fondaparinuuks

Akuutin keuhkoembolian (APE) nykyiseen standardihoitoon kuuluu potilaiden ottaminen sairaalaan parenteraalista antikoagulaatiohoitoa varten (fraktioimaton hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini tai fondaparinuksi) siltana K-vitamiiniantagonisteihin (varfariini{Coumadin}). On olemassa ryhmä potilaita, joilla on alhainen riski saada haittavaikutuksia ja jotka voivat siten olla avohoidossa. Äskettäin tunnistetut sydänspesifiset biomarkkerit, kuten sydämen troponiinit (TNT ja cTnI) ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP), tarjoavat lisädiagnostista tietoa, jonka on osoitettu auttavan APE:ta sairastavien potilaiden riskin jakautumisessa. Biomarkkerien käyttö voisi auttaa erottamaan matalan riskin koehenkilöt suuresta, erityisesti potilaiden alaryhmästä, joilla esiintymishetken hemodynaamisesta vakaudesta huolimatta on suurin haittatapahtumien riski. Kun alhaisen riskin APE-ryhmä on tunnistettu, vähemmän monimutkainen ja vähemmän resursseja vaativa, mutta yhtä tehokas ja turvallinen hoito, joka mahdollistaa aikaisemman kotiutuksen, olisi toivottavaa. Nykyinen viitehoito on suonensisäinen fraktioimaton hepariini (UFH) alkuvaiheessa antikoagulaatiossa vähintään 4-5 päivän päällekkäisyyden ajan ja kunnes terapeuttinen INR on saavutettu. Vaikka pienimolekyylipainoisia hepariineja (LMWH) on käytetty laajalti syvän laskimotukoksen hoidossa, niiden käyttö APE-potilailla rajoittuu sairaalahoitoon. Fondaparinuuksinatrium (Arixtra) on synteettinen ja spesifinen aktivoidun tekijän X(Xa) estäjä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että fondaparinuuksi oli tehokkaampi kuin enoksapariini, kun sitä käytettiin laskimotromboembolian (VTE) estoaineena. Lisäksi tähän mennessä julkaistussa kirjallisuudessa ei ole raportoitu tapauksia, joissa hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) -oireyhtymä olisi todistettu fondaparinuuksin aiheuttamana. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt fondaparinuuksin akuutin keuhkoembolian hoitoon, kun sitä annetaan yhdessä varfariininatriumin kanssa, kun ensimmäinen hoito annetaan sairaalassa. Ei-satunnaistetun avoimen pilottitutkimuksen avulla pyrimme arvioimaan ennakoivasti fondaparinuuksilla ja suun kautta otettavia K-vitamiiniantagonisteja (varfariinia) käyttävän avohoidon turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on stabiili akuutti keuhkoembolia, ja validoida riskin kerrostuskriteerit potilaan ennustamiseksi. soveltuvuus akuutin keuhkoembolian avohoitoon.