Studio Arixtra PE - Gestione ambulatoriale dell'embolia polmonare acuta stabile: Fondaparinux sottocutaneo una volta al giorno

L'attuale terapia standard per l'embolia polmonare acuta (APE) prevede il ricovero dei pazienti in ospedale per la somministrazione di terapia anticoagulante parenterale (eparina non frazionata, eparina a basso peso molecolare o fondaparinux) come ponte per gli antagonisti della vitamina K per via orale (warfarin {Coumadin}). Esiste un gruppo di pazienti che presenta un basso rischio di eventi avversi e quindi può essere suscettibile di trattamento ambulatoriale. I biomarcatori cardio-specifici recentemente identificati, come le troponine cardiache (TNT e cTnI) e il peptide natriuretico cerebrale (BNP) offrono ulteriori informazioni diagnostiche che hanno dimostrato di aiutare a stratificare il rischio nei pazienti che presentano APE. L'uso dei biomarcatori potrebbe aiutare a separare i soggetti a basso rischio da quelli ad alto rischio, in particolare il sottogruppo di pazienti che, nonostante la stabilità emodinamica alla presentazione, presentano il rischio più elevato di eventi avversi. Una volta identificato un gruppo APE a basso rischio, sarebbe auspicabile un trattamento meno complesso e meno dispendioso in termini di risorse ma altrettanto efficace e sicuro che consenta la dimissione anticipata. L'attuale terapia di riferimento è l'eparina non frazionata per via endovenosa (UFH) per l'anticoagulazione iniziale per un minimo di 4-5 giorni di sovrapposizione e fino al raggiungimento dell'INR terapeutico. Sebbene le eparine a basso peso molecolare (LMWH) siano state ampiamente utilizzate per il trattamento della TVP, il loro uso per i pazienti con APE è limitato alla somministrazione ospedaliera. Fondaparinux sodico (Arixtra) è un inibitore sintetico e specifico del Fattore X(Xa) attivato. Diversi studi hanno dimostrato che il fondaparinux era più efficace dell'enoxaparina quando usato come agente profilattico del tromboembolismo venoso (TEV). Inoltre, nella letteratura pubblicata fino ad oggi, non sono riportati casi di sindrome da trombocitopenia indotta da eparina (HIT) dimostrati essere causati da fondaparinux. Fondaparinux è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'embolia polmonare acuta quando somministrato in combinazione con warfarin sodico quando la terapia iniziale viene somministrata in ospedale. Per mezzo di uno studio pilota non randomizzato, in aperto, cerchiamo di valutare in modo prospettico la sicurezza e l'efficacia del trattamento ambulatoriale utilizzando fondaparinux e antagonisti orali della vitamina K (warfarin) in pazienti con embolia polmonare acuta stabile e convalidare i criteri di stratificazione del rischio per predire il paziente idoneità alla terapia ambulatoriale dell'embolia polmonare acuta.