Badanie Arixtra PE — leczenie ambulatoryjne stabilnej ostrej zatorowości płucnej: raz dziennie podskórny fondaparynuks

Obecna standardowa terapia ostrej zatorowości płucnej (APE) obejmuje przyjmowanie pacjentów do szpitala w celu podania pozajelitowej terapii przeciwzakrzepowej (heparyna niefrakcjonowana, heparyna drobnocząsteczkowa lub fondaparynuks) jako pomost do doustnych antagonistów witaminy K (warfaryna {kumadyna}). Istnieje grupa pacjentów, u których ryzyko zdarzeń niepożądanych jest niskie, a zatem mogą być kwalifikowani do leczenia ambulatoryjnego. Nowo zidentyfikowane biomarkery kardiospecyficzne, takie jak troponiny sercowe (TNT i cTnI) oraz mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP), dostarczają dodatkowych informacji diagnostycznych, które, jak wykazano, pomagają w stratyfikacji ryzyka u pacjentów z APE. Wykorzystanie biomarkerów mogłoby pomóc w oddzieleniu pacjentów niskiego i wysokiego ryzyka, w szczególności podgrupy pacjentów, którzy pomimo stabilności hemodynamicznej podczas prezentacji są najbardziej narażeni na zdarzenia niepożądane. Po zidentyfikowaniu grupy niskiego ryzyka APE pożądane byłoby zastosowanie mniej złożonego i wymagającego mniejszych zasobów, ale równie skutecznego i bezpiecznego leczenia, które umożliwiłoby wcześniejsze wypisanie ze szpitala. Obecną terapią referencyjną jest dożylne podawanie heparyny niefrakcjonowanej (UFH) w celu wstępnego leczenia przeciwzakrzepowego przez co najmniej 4-5 dni nakładania się i do osiągnięcia terapeutycznego INR. Chociaż heparyny drobnocząsteczkowe (LMWH) są szeroko stosowane w leczeniu DVT, ich stosowanie u pacjentów z APE jest ograniczone do podawania szpitalnego. Sól sodowa fondaparynuksu (Arixtra) jest syntetycznym i swoistym inhibitorem aktywowanego czynnika X(Xa). Kilka badań wykazało, że fondaparynuks był skuteczniejszy niż enoksaparyna, gdy był stosowany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ponadto w dotychczas opublikowanym piśmiennictwie nie ma doniesień o przypadkach zespołu małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT), którego przyczyną byłby fondaparynuks. Fondaparynuks został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia ostrej zatorowości płucnej, gdy jest podawany w połączeniu z solą sodową warfaryny, gdy początkowa terapia jest podawana w szpitalu. Za pomocą nierandomizowanego, otwartego badania pilotażowego dążymy do prospektywnej oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia ambulatoryjnego z użyciem fondaparynuksu i doustnych antagonistów witaminy K (warfaryny) u pacjentów ze stabilną ostrą zatorowością płucną oraz walidacji kryteriów stratyfikacji ryzyka w celu przewidywania pacjentów przydatność do leczenia ambulatoryjnego ostrej zatorowości płucnej.