Arixtra PE-tanulmány – Stabil akut tüdőembólia ambuláns kezelése: Napi egyszeri szubkután fondaparinux

Az akut tüdőembólia (APE) jelenlegi standard terápiája magában foglalja a betegek kórházba vételét, ahol parenterális véralvadásgátló terápiát (nem frakcionált heparint, kis molekulatömegű heparint vagy fondaparinuxot) adnak be, amely híd az orális K-vitamin antagonistákhoz (warfarin{Coumadin}). Van egy olyan betegcsoport, akiknél alacsony a nemkívánatos események kockázata, ezért ambuláns kezelésre is alkalmasak lehetnek. Az újonnan azonosított kardiospecifikus biomarkerek, mint például a szív troponinjai (TNT és cTnI) és az agyi natriuretikus peptid (BNP) további diagnosztikai információkat kínálnak, amelyekről kimutatták, hogy segítik az APE-ben szenvedő betegek kockázati rétegzését. A biomarkerek használata segíthet elkülöníteni az alacsony és a magas kockázatú alanyokat, különösen a betegek azon alcsoportját, akiknél a hemodinamikai stabilitás ellenére a legnagyobb a nemkívánatos események kockázata. Az alacsony kockázatú APE csoport azonosítása után kívánatos lenne egy kevésbé összetett és kevésbé erőforrás-igényes, de ugyanolyan hatékony és biztonságos kezelés, amely lehetővé teszi a korábbi elbocsátást. A jelenlegi referenciaterápia az intravénás frakcionálatlan heparin (UFH) a kezdeti véralvadásgátló kezeléshez legalább 4-5 napos átfedésig és a terápiás INR eléréséig. Bár az alacsony molekulatömegű heparinokat (LMWH) széles körben alkalmazzák MVT kezelésére, alkalmazásuk APE-ben szenvedő betegeknél a fekvőbeteg-kezelésre korlátozódik. A fondaparinux-nátrium (Arixtra) az aktivált X(Xa) faktor szintetikus és specifikus inhibitora. Számos tanulmány kimutatta, hogy a fondaparinux hatékonyabb volt, mint az enoxaparin, ha vénás thromboembolia (VTE) profilaxisaként alkalmazták. Ezen túlmenően az eddig publikált irodalomban nem számoltak be heparin-indukálta thrombocytopenia (HIT) szindrómáról, amelyet bizonyítottan fondaparinux okozott. A fondaparinuxot az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyta jóvá az akut tüdőembólia kezelésére, amikor warfarin-nátriummal együtt alkalmazzák, amikor a kezdeti terápia kórházban történik. Egy nem randomizált, nyílt kísérleti vizsgálattal prospektíven igyekszünk felmérni a fondaparinux és az orális K-vitamin antagonisták (warfarin) ambuláns kezelésének biztonságosságát és hatékonyságát stabil akut tüdőembóliában szenvedő betegeknél, és validálni a kockázati rétegződés kritériumait a betegek előrejelzéséhez. alkalmasság akut tüdőembólia ambuláns kezelésére.