Studie Arixtra PE – ambulantní léčba stabilní akutní plicní embolie: Subkutánní fondaparinux jednou denně

Současná standardní terapie akutní plicní embolie (APE) zahrnuje přijímání pacientů do nemocnice k podávání parenterální antikoagulační terapie (nefrakcionovaný heparin, nízkomolekulární heparin nebo fondaparinux) jako most k perorálním antagonistům vitaminu K (warfarin {Coumadin}). Existuje skupina pacientů, u kterých je nízké riziko nežádoucích účinků, a proto mohou být přístupní ambulantní léčbě. Nově identifikované kardiospecifické biomarkery, jako jsou srdeční troponiny (TNT a cTnI) a mozkový natriuretický peptid (BNP), nabízejí další diagnostické informace, u kterých bylo prokázáno, že pomáhají stratifikovat riziko u pacientů s APE. Použití biomarkerů by mohlo pomoci oddělit subjekty s nízkým a vysokým rizikem, zejména podskupinu pacientů, kteří i přes hemodynamickou stabilitu při prezentaci nesou nejvyšší riziko nežádoucích účinků. Jakmile je identifikována skupina APE s nízkým rizikem, byla by žádoucí méně komplexní a méně náročná na zdroje, ale stejně účinná a bezpečná léčba, která umožňuje dřívější propuštění. Současnou referenční terapií je intravenózní nefrakcionovaný heparin (UFH) pro iniciální antikoagulaci po dobu minimálně 4–5 dnů překrytí a do dosažení terapeutického INR. Ačkoli jsou nízkomolekulární hepariny (LMWH) široce používány pro léčbu hluboké žilní trombózy, jejich použití u pacientů s APE je omezeno na hospitalizaci. Fondaparinux sodný (Arixtra) je syntetický a specifický inhibitor aktivovaného faktoru X(Xa). Několik studií ukázalo, že fondaparinux byl účinnější než enoxaparin, když byl použit jako profylaktický prostředek k profylaxi žilního tromboembolismu (VTE). Navíc v dosud publikované literatuře nejsou hlášeny žádné případy syndromu heparinem indukované trombocytopenie (HIT), u kterého by bylo prokázáno, že je způsoben fondaparinuxem. Fondaparinux je schválen Food and Drug Administration (FDA) pro léčbu akutní plicní embolie, pokud je podáván ve spojení s warfarinem sodným, když je počáteční terapie podávána v nemocnici. Prostřednictvím nerandomizované, otevřené pilotní studie se snažíme prospektivně zhodnotit bezpečnost a účinnost ambulantní léčby pomocí fondaparinuxu a perorálních antagonistů vitaminu K (warfarin) u pacientů se stabilní akutní plicní embolií a ověřit kritéria stratifikace rizika pro predikci pacienta vhodnost pro ambulantní terapii akutní plicní embolie.