- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00386555
Et fase 2-studie i patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft, der bruger nye midler med og uden Docetaxel.
7. august 2012 opdateret af: Arog Pharmaceuticals, Inc.
Fase 2-undersøgelse af CP-868.596 + Docetaxel, AG-013736 + Docetaxel eller CP-868.596 + AG-013736 + Docetaxel og af Docetaxel alene hos patienter med trin IIIb eller IV ikke-småcellet lungekræft.
For at bestemme effektiviteten af CP-868.596 + docetaxel, AG-013736 + docetaxel og CP-868.596 + AG-013736 + docetaxel hos patienter tidligere behandlet for ikke-småcellet lungecancer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Platin-forbehandlede patienter med fremskreden stadium IIIb eller IV NSCLC
Ekskluderingskriterier:
- Centralt placerede tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bestem antitumoreffektiviteten af CP 868.596 plus docetaxel, AG 013736 plus docetaxel, CP 868.596 plus AG 013736 plus docetaxel og docetaxel alene hos patienter med fremskreden NSCLC baseret på objektiv tumorrespons (CR og PR) rate
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af kombinationen af daglig CP 868.596 og docetaxel på et skema hver 3. uge
|
|
Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af kombinationen af daglig AG 013736 og docetaxel på et skema hver 3. uge
|
|
Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af både CP 868.596 og AG 013736 givet sammen med docetaxel på et skema hver 3. uge
|
|
Vurder yderligere bevis for antitumoraktivitet målt ved varigheden af objektiv respons, progressionsfri overlevelse og et-års overlevelse (OS1år)
|
|
Evaluer farmakokinetikken (PK) af AG 013736 og CP 868.596, når de gives sammen med og uden docetaxel
|
|
Evaluer PK af CP 868.596, når det gives i kombination med docetaxel
|
|
Evaluer PK af docetaxel, når det gives i kombination med CP 868.596 eller CP 868.596 plus AG 01373
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2012
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Proteinkinasehæmmere
- Docetaxel
- Axitinib
- Crenolanib
Andre undersøgelses-id-numre
- A5301010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .