Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2-studie i patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft, der bruger nye midler med og uden Docetaxel.

7. august 2012 opdateret af: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fase 2-undersøgelse af CP-868.596 + Docetaxel, AG-013736 + Docetaxel eller CP-868.596 + AG-013736 + Docetaxel og af Docetaxel alene hos patienter med trin IIIb eller IV ikke-småcellet lungekræft.

For at bestemme effektiviteten af ​​CP-868.596 + docetaxel, AG-013736 + docetaxel og CP-868.596 + AG-013736 + docetaxel hos patienter tidligere behandlet for ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Platin-forbehandlede patienter med fremskreden stadium IIIb eller IV NSCLC

Ekskluderingskriterier:

  • Centralt placerede tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestem antitumoreffektiviteten af ​​CP 868.596 plus docetaxel, AG 013736 plus docetaxel, CP 868.596 plus AG 013736 plus docetaxel og docetaxel alene hos patienter med fremskreden NSCLC baseret på objektiv tumorrespons (CR og PR) rate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af ​​kombinationen af ​​daglig CP 868.596 og docetaxel på et skema hver 3. uge
Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af ​​kombinationen af ​​daglig AG 013736 og docetaxel på et skema hver 3. uge
Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af ​​både CP 868.596 og AG 013736 givet sammen med docetaxel på et skema hver 3. uge
Vurder yderligere bevis for antitumoraktivitet målt ved varigheden af ​​objektiv respons, progressionsfri overlevelse og et-års overlevelse (OS1år)
Evaluer farmakokinetikken (PK) af AG 013736 og CP 868.596, når de gives sammen med og uden docetaxel
Evaluer PK af CP 868.596, når det gives i kombination med docetaxel
Evaluer PK af docetaxel, når det gives i kombination med CP 868.596 eller CP 868.596 plus AG 01373

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner