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進行性非小細胞肺がん患者を対象に、ドセタキセルの有無にかかわらず新薬を使用した第2相研究。

2012年8月7日更新者：Arog Pharmaceuticals, Inc.

ステージ IIIb または IV の非小細胞肺がん患者を対象とした、CP-868,596 + ドセタキセル、AG-013736 + ドセタキセル、または CP-868,596 + AG-013736 + ドセタキセルとドセタキセル単独の第 2 相試験。

非小細胞肺がんの治療歴のある患者におけるCP-868,596 + ドセタキセル、AG-013736 + ドセタキセル、およびCP-868,596 + AG-013736 + ドセタキセルの有効性を判定する。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

がん、非小細胞肺

介入・治療

研究の種類

介入

段階

フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

プラチナム前治療を受けた進行期IIIbまたはIV期NSCLC患者

除外基準:

中心部に位置する腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
進行性NSCLC患者におけるCP 868,596とドセタキセル、AG 013736とドセタキセル、CP 868,596とAG 013736とドセタキセル、およびドセタキセル単独の抗腫瘍効果を客観的腫瘍反応率（CRおよびPR）に基づいて判定する

二次結果の測定

結果測定
3週間ごとのスケジュールで毎日のCP 868,596とドセタキセルの組み合わせの安全性と忍容性を判断する
3週間ごとのスケジュールで毎日のAG 013736とドセタキセルの組み合わせの安全性と忍容性を判断する
3週間ごとのスケジュールでドセタキセルと一緒に投与されるCP 868,596とAG 013736の両方の安全性と忍容性を判断する
客観的反応の期間、無増悪生存期間、および 1 年生存期間 (OS1 年) によって測定される抗腫瘍活性の追加の証拠を評価します。
ドセタキセルを併用または併用せずに投与した場合の AG 013736 および CP 868,596 の薬物動態 (PK) を評価する
ドセタキセルと組み合わせて投与した場合の CP 868,596 の PK を評価する
CP 868,596、または CP 868,596 と AG 01373 を組み合わせて投与した場合のドセタキセルの PK を評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arog Pharmaceuticals, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月7日

最終確認日