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Eine Phase-2-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unter Verwendung neuer Wirkstoffe mit und ohne Docetaxel.

7. August 2012 aktualisiert von: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Phase-2-Studie mit CP-868.596 + Docetaxel, AG-013736 + Docetaxel oder CP-868.596 + AG-013736 + Docetaxel und mit Docetaxel allein bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIb oder IV.

Um die Wirksamkeit von CP-868.596 + Docetaxel, AG-013736 + Docetaxel und CP-868.596 + AG-013736 + Docetaxel bei Patienten zu bestimmen, die zuvor wegen nichtkleinzelligem Lungenkrebs behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Platin vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC im Stadium IIIb oder IV

Ausschlusskriterien:

  • Zentral gelegene Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmen Sie die Antitumorwirksamkeit von CP 868.596 plus Docetaxel, AG 013736 plus Docetaxel, CP 868.596 plus AG 013736 plus Docetaxel und Docetaxel allein bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC basierend auf der objektiven Tumoransprechrate (CR und PR).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination aus täglichem CP 868.596 und Docetaxel alle 3 Wochen
Bestimmen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination aus täglichem AG 013736 und Docetaxel alle 3 Wochen
Bestimmen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit von CP 868.596 und AG 013736, die alle drei Wochen zusammen mit Docetaxel verabreicht werden
Bewerten Sie zusätzliche Hinweise auf eine Antitumoraktivität, gemessen anhand der Dauer der objektiven Reaktion, des progressionsfreien Überlebens und des Ein-Jahres-Überlebens (OS1 Jahr).
Bewerten Sie die Pharmakokinetik (PK) von AG 013736 und CP 868.596 bei gleichzeitiger Gabe mit und ohne Docetaxel
Bewerten Sie die PK von CP 868.596, wenn es in Kombination mit Docetaxel verabreicht wird
Bewerten Sie die PK von Docetaxel in Kombination mit CP 868.596 oder CP 868.596 plus AG 01373

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5301010

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