Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z zastosowaniem nowych leków z docetakselem i bez niego.

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Badanie fazy 2 CP-868,596 + docetaksel, AG-013736 + docetaksel lub CP-868,596 + AG-013736 + docetaksel i samego docetakselu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium IIIb lub IV.

Określenie skuteczności CP-868,596 + docetaksel, AG-013736 + docetaksel i CP-868,596 + AG-013736 + docetaksel u pacjentów wcześniej leczonych z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci leczeni platyną z NSCLC w zaawansowanym stadium IIIb lub IV

Kryteria wyłączenia:

Guzy zlokalizowane centralnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie skuteczności przeciwnowotworowej CP 868,596 plus docetaksel, AG 013736 plus docetaksel, CP 868,596 plus AG 013736 plus docetaksel i samego docetakselu u pacjentów z zaawansowanym NSCLC na podstawie wskaźnika obiektywnej odpowiedzi guza (CR i PR)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Określić bezpieczeństwo i tolerancję kombinacji dziennego CP 868,596 i docetakselu w schemacie co 3 tygodnie
Określić bezpieczeństwo i tolerancję kombinacji dziennego AG 013736 i docetakselu w schemacie co 3 tygodnie
Określić bezpieczeństwo i tolerancję zarówno CP 868,596, jak i AG 013736 podawanych razem z docetakselem w schemacie co 3 tygodnie
Oceń dodatkowe dowody działania przeciwnowotworowego mierzone czasem trwania obiektywnej odpowiedzi, przeżyciem wolnym od progresji i rocznym przeżyciem (OS1rok)
Ocena farmakokinetyki (PK) AG 013736 i CP 868,596 podawanych razem z docetakselem i bez niego
Oceń farmakokinetykę CP 868,596 podawanego w połączeniu z docetakselem
Ocenić farmakokinetykę docetakselu podawanego w połączeniu z CP 868,596 lub CP 868,596 plus AG 01373

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja