Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2 u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s použitím nových látek s docetaxelem a bez něj.

7. srpna 2012 aktualizováno: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Studie fáze 2 CP-868,596 + docetaxel, AG-013736 + docetaxel nebo CP-868,596 + AG-013736 + docetaxel a samotného docetaxelu u pacientů se stádiem IIIb nebo IV nemalobuněčného karcinomu plic.

Stanovení účinnosti CP-868,596 + docetaxel, AG-013736 + docetaxel a CP-868,596 + AG-013736 + docetaxel u pacientů dříve léčených pro nemalobuněčný karcinom plic.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti předléčení platinou s pokročilým stadiem IIIb nebo IV NSCLC

Kritéria vyloučení:

  • Centrálně lokalizované nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovte protinádorovou účinnost CP 868,596 plus docetaxel, AG 013736 plus docetaxel, CP 868,596 plus AG 013736 plus docetaxel a docetaxel samotného u pacientů s pokročilým NSCLC na základě míry objektivní odpovědi tumoru (CR a PR)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovte bezpečnost a snášenlivost kombinace denního CP 868 596 a docetaxelu v režimu každé 3 týdny
Stanovte bezpečnost a snášenlivost kombinace denního AG 013736 a docetaxelu v plánu každé 3 týdny
Stanovte bezpečnost a snášenlivost jak CP 868,596, tak AG 013736 podávaných společně s docetaxelem každé 3 týdny
Posuďte další důkazy o protinádorové aktivitě měřené trváním objektivní odpovědi, přežitím bez progrese a jednoročním přežitím (OS1 rok)
Vyhodnoťte farmakokinetiku (PK) AG 013736 a CP 868,596 při podávání společně s docetaxelem a bez něj
Vyhodnoťte farmakokinetiku CP 868,596 při podávání v kombinaci s docetaxelem
Vyhodnoťte farmakokinetiku docetaxelu při podávání v kombinaci s CP 868 596 nebo CP 868 596 plus AG 01373

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5301010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit