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Um estudo de fase 2 em pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas usando novos agentes com e sem docetaxel.

7 de agosto de 2012 atualizado por: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Estudo de Fase 2 de CP-868,596 + Docetaxel, AG-013736 + Docetaxel, ou CP-868,596 + AG-013736 + Docetaxel e de Docetaxel Isolado em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IIIb ou IV.

Determinar a eficácia de CP-868,596 + docetaxel, AG-013736 + docetaxel e CP-868,596 + AG-013736 + docetaxel em pacientes previamente tratados para câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pré-tratados com platina com estágio avançado IIIb ou IV NSCLC

Critério de exclusão:

  • Tumores de localização central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Determinar a eficácia antitumoral de CP 868.596 mais docetaxel, AG 013736 mais docetaxel, CP 868.596 mais AG 013736 mais docetaxel e docetaxel sozinho em pacientes com NSCLC avançado com base na taxa de resposta objetiva do tumor (CR e PR)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Determinar a segurança e a tolerabilidade da combinação de CP 868.596 diário e docetaxel a cada 3 semanas
Determinar a segurança e a tolerabilidade da combinação de AG 013736 diário e docetaxel a cada 3 semanas
Determinar a segurança e a tolerabilidade de CP 868.596 e AG 013736 administrados em conjunto com docetaxel a cada 3 semanas
Avaliar evidências adicionais de atividade antitumoral conforme medido pela duração da resposta objetiva, sobrevida livre de progressão e sobrevida de um ano (OS1ano)
Avaliar a farmacocinética (PK) de AG 013736 e CP 868.596 quando administrados em conjunto com e sem docetaxel
Avalie a farmacocinética de CP 868.596 quando administrado em combinação com docetaxel
Avalie a farmacocinética do docetaxel quando administrado em combinação com CP 868.596 ou CP 868.596 mais AG 01373

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Arog Pharmaceuticals, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2012

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A5301010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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