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Uno studio di fase 2 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che utilizza nuovi agenti con e senza docetaxel.

7 agosto 2012 aggiornato da: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Studio di fase 2 di CP-868.596 + Docetaxel, AG-013736 + Docetaxel o CP-868.596 + AG-013736 + Docetaxel e di Docetaxel da solo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIb o IV.

Determinare l'efficacia di CP-868.596 + docetaxel, AG-013736 + docetaxel e CP-868.596 + AG-013736 + docetaxel in pazienti precedentemente trattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pretrattati con platino con NSCLC in stadio avanzato IIIb o IV

Criteri di esclusione:

  • Tumori localizzati centralmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare l'efficacia antitumorale di CP 868.596 più docetaxel, AG 013736 più docetaxel, CP 868.596 più AG 013736 più docetaxel e docetaxel da solo in pazienti con NSCLC avanzato in base al tasso di risposta obiettiva del tumore (CR e PR)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Determinare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione giornaliera di CP 868.596 e docetaxel su un programma ogni 3 settimane
Determinare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di AG 013736 giornaliero e docetaxel su un programma ogni 3 settimane
Determinare la sicurezza e la tollerabilità di CP 868,596 e AG 013736 somministrati insieme a docetaxel ogni 3 settimane
Valutare ulteriori prove di attività antitumorale misurate in base alla durata della risposta obiettiva, alla sopravvivenza libera da progressione e alla sopravvivenza a un anno (OS1anno)
Valutare la farmacocinetica (PK) di AG 013736 e CP 868.596 quando somministrati insieme e senza docetaxel
Valutare la farmacocinetica di CP 868.596 quando somministrato in combinazione con docetaxel
Valutare la farmacocinetica di docetaxel quando somministrato in combinazione con CP 868.596 o CP 868.596 più AG 01373

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5301010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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