NeuroPath Comparative Validation Study Plan

Symptomatiske inklusionskriterier:

• sensoriske symptomer (følelsesløshed og/eller snurren) i mindst 2 af ciffer 1,2,3 og 4, i mindst den ene hånd, i mindst 1 måned før starten af ​​det kliniske studie. De sensoriske symptomer kan være intermitterende eller konstante, men hvis de er konstante, må der have været en periode, hvor symptomerne var intermitterende. Følelsesløsheden og prikken kan være ledsaget af smerte, men smerte alene er ikke tilstrækkelig til at opfylde dette første inklusionskriterie.
• Sensoriske symptomer (følelsesløshed og/eller prikken) forværret af mindst 1 af følgende: søvn, vedvarende hånd- eller armpositionering eller gentagne handlinger af hånden.
• Sensoriske symptomer (følelsesløshed og/eller prikken) mildnet af mindst 1 af følgende: ændringer i håndstilling, håndrystelse eller brug af en håndledsskinne.
• Hvis der er smerter, er smerter i håndled, hånd og finger større end albue-, skulder- eller nakkesmerter, hvis der er smerter på nogen eller alle disse steder.

Symptomatiske udelukkelseskriterier:

• Sensoriske symptomer udelukkende eller overvejende i lillefingeren (D5) (ulnar neuropati).
• Nakkesmerter eller skuldersmerter gik forud for paræstesi i cifre (cervikal radikulopati og/eller brachial plexopati).
• Følelsesløshed og/eller prikken i fødderne, der gik forud for eller ledsagede de sensoriske symptomer i hænderne (polyneuropati).
• Sygehistorie og fysisk undersøgelse, der indikerer en forklaring på de sensoriske symptomer, som er mere sandsynlig end CTS. For eksempel digital neuropati, mediannervepatologi proksimalt i forhold til karpaltunnelen, ulnar neuropati, radikal neuropati, brachial plexopati, cervikal radikulopati, rygmarvs-, hjernestamme- eller hjernepatologi eller en polyneuropati.
• Fravær af 1., 3., 4. eller 5. ciffer
• Åbne sår på målestederne
• Overdreven følsomhed over for elektrisk stimulation
• Median nerve-injektion inden for de seneste 30 dage
• Tidligere karpaltunneloperation
• Patienter, der er modtagelige for radiofrekvensstøj - såsom patienter med pacemakere eller patienter, der har elektriske stimulatorer af enhver art.

Inklusionskriterier for kontrolemner:

• Normal neurologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier for kontrolemner:

• Fravær af 1., 3. eller 5. ciffer
• Åbne sår på målestederne
• Overdreven følsomhed over for elektrisk stimulation
• Median nerve-injektion inden for de seneste 30 dage
• Tidligere karpaltunneloperation
• Rapporteret historie med CTS, polyneuropati, diabetes, nyresvigt, skjoldbruskkirtelsygdom eller vitamin B 12-mangel
• Patienter, der er modtagelige for radiofrekvensstøj - såsom patienter med pacemakere eller patienter, der har elektriske stimulatorer af enhver art.