Plán komparativní validace NeuroPath

Symptomatická zahrnutá kritéria:

• senzorické příznaky (necitlivost a/nebo mravenčení) alespoň na 2 číslicích 1, 2, 3 a 4, alespoň na jedné ruce, po dobu alespoň 1 měsíce před zahájením klinické studie. Smyslové symptomy mohou být přerušované nebo konstantní, ale pokud jsou konstantní, muselo existovat časové období, během kterého byly příznaky přerušované. Necitlivost a mravenčení mohou být doprovázeny bolestí, ale samotná bolest nestačí ke splnění tohoto prvního kritéria pro zařazení.
• Senzorické symptomy (necitlivost a/nebo mravenčení) zhoršené alespoň jedním z následujících: spánek, trvalé polohování rukou nebo paží nebo opakované činnosti ruky.
• Senzorické příznaky (necitlivost a/nebo mravenčení) zmírněné alespoň jedním z následujících: změny držení ruky, třes rukou nebo použití zápěstní dlahy.
• Pokud je přítomna bolest, je bolest zápěstí, ruky a prstů větší než bolest lokte, ramene nebo krku, pokud je bolest v některém nebo všech těchto místech.

Symptomatická vylučovací kritéria:

• Senzorické příznaky výlučně nebo převážně na malíku (D5) (ulnární neuropatie).
• Bolest krku nebo ramene předcházela parestezii na prstech (cervikální radikulopatie a/nebo brachiální plexopatie).
• Necitlivost a/nebo mravenčení v nohou, které předcházelo nebo doprovázelo senzorické příznaky v rukou (polyneuropatie).
• Lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření, které naznačuje vysvětlení senzorických symptomů, které je pravděpodobnější než CTS. Například digitální neuropatie, patologie středního nervu proximálně ke karpálnímu tunelu, ulnární neuropatie, radikální neuropatie, brachiální plexopatie, cervikální radikulopatie, patologie míchy, mozkového kmene nebo mozku nebo polyneuropatie.
• Absence 1., 3., 4. nebo 5. číslice
• Otevřené rány v místech měření
• Nadměrná citlivost na elektrickou stimulaci
• Injekce středního nervu za posledních 30 dní
• Před operací karpálního tunelu
• Pacienti, kteří jsou citliví na vysokofrekvenční šum – jako jsou pacienti s kardiostimulátory nebo pacienti, kteří mají elektrické stimulátory jakéhokoli druhu.

Kontrolní kritéria pro zařazení subjektu:

• Normální neurologické vyšetření

Kritéria pro vyloučení kontrolního subjektu:

• Absence 1., 3. nebo 5. číslice
• Otevřené rány v místech měření
• Nadměrná citlivost na elektrickou stimulaci
• Injekce středního nervu za posledních 30 dní
• Před operací karpálního tunelu
• Hlášená anamnéza CTS, polyneuropatie, diabetes, selhání ledvin, onemocnění štítné žlázy nebo nedostatek vitaminu B 12
• Pacienti, kteří jsou náchylní k vysokofrekvenčnímu šumu, jako jsou pacienti s kardiostimulátory nebo pacienti s elektrickými stimulátory jakéhokoli druhu.