Piano di studio di convalida comparativa NeuroPath

Criteri di inclusione sintomatici:

• sintomi sensoriali (intorpidimento e/o formicolio) in almeno 2 delle dita 1,2,3 e 4, in almeno una mano, per almeno 1 mese, prima dell'inizio dello studio clinico. I sintomi sensoriali possono essere intermittenti o costanti, ma se costanti, deve esserci stato un periodo di tempo durante il quale i sintomi erano intermittenti. L'intorpidimento e il formicolio possono essere accompagnati da dolore, ma il dolore da solo non è sufficiente per soddisfare questo primo criterio di inclusione.
• Sintomi sensoriali (intorpidimento e/o formicolio) aggravati da almeno 1 dei seguenti: sonno, posizione sostenuta della mano o del braccio o azioni ripetitive della mano.
• Sintomi sensoriali (intorpidimento e/o formicolio) mitigati da almeno 1 dei seguenti: cambiamenti nella postura della mano, agitazione della mano o uso di un tutore per il polso.
• Se il dolore è presente, il dolore al polso, alla mano e alle dita è maggiore del dolore al gomito, alla spalla o al collo se c'è dolore in una o tutte queste posizioni.

Criteri di esclusione sintomatici:

• Sintomi sensoriali esclusivi o predominanti nel mignolo (D5) (neuropatia ulnare).
• Il dolore al collo o alla spalla ha preceduto la parestesia delle dita (radicolopatia cervicale e/o plessopatia brachiale).
• Intorpidimento e/o formicolio ai piedi che hanno preceduto o accompagnato i sintomi sensoriali delle mani (polineuropatia).
• Storia medica ed esame fisico che indicano una spiegazione per i sintomi sensoriali che è più probabile della CTS. Ad esempio, neuropatia digitale, patologia del nervo mediano prossimale al tunnel carpale, neuropatia ulnare, neuropatia radicale, plessopatia brachiale, radicolopatia cervicale, patologia del midollo spinale, del tronco cerebrale o del cervello o una polineuropatia.
• Assenza della 1a, 3a, 4a o 5a cifra
• Ferite aperte nei siti di misurazione
• Eccessiva sensibilità alla stimolazione elettrica
• Iniezione nel nervo mediano negli ultimi 30 giorni
• Precedente intervento chirurgico al tunnel carpale
• Pazienti sensibili al rumore delle radiofrequenze, come pazienti con pacemaker o pazienti con stimolatori elettrici di qualsiasi tipo.

Criteri di inclusione del soggetto di controllo:

• Esame neurologico normale

Criteri di esclusione del soggetto di controllo:

• Assenza della 1a, 3a o 5a cifra
• Ferite aperte nei siti di misurazione
• Eccessiva sensibilità alla stimolazione elettrica
• Iniezione nel nervo mediano negli ultimi 30 giorni
• Precedente intervento chirurgico al tunnel carpale
• Anamnesi segnalata di CTS, polineuropatia, diabete, insufficienza renale, malattie della tiroide o carenza di vitamina B12
• Pazienti sensibili al rumore delle radiofrequenze, come pazienti con pacemaker o pazienti con stimolatori elettrici di qualsiasi tipo.