Studienplan zur vergleichenden Validierung von NeuroPath

Symptomatische Einschlusskriterien:

• sensorische Symptome (Taubheit und/oder Kribbeln) in mindestens 2 der Ziffern 1, 2, 3 und 4, in mindestens einer Hand, für mindestens 1 Monat vor Beginn der klinischen Studie. Die sensorischen Symptome können intermittierend oder konstant sein, aber wenn sie konstant sind, muss es einen Zeitraum gegeben haben, in dem die Symptome intermittierend waren. Die Taubheit und das Kribbeln können von Schmerzen begleitet sein, aber Schmerzen allein reichen nicht aus, um dieses erste Einschlusskriterium zu erfüllen.
• Sensible Symptome (Taubheitsgefühl und/oder Kribbeln), verschlimmert durch mindestens 1 der folgenden Symptome: Schlaf, anhaltende Hand- oder Armpositionierung oder wiederholte Handbewegungen.
• Sensible Symptome (Taubheit und/oder Kribbeln), die durch mindestens 1 der folgenden Symptome gemildert werden: Veränderungen der Handhaltung, Händeschütteln oder Verwendung einer Handgelenkschiene.
• Wenn Schmerzen vorhanden sind, sind die Schmerzen in Handgelenk, Hand und Finger stärker als Ellenbogen-, Schulter- oder Nackenschmerzen, wenn an einer oder allen dieser Stellen Schmerzen auftreten.

Symptomatische Ausschlusskriterien:

• Sensorische Symptome ausschließlich oder überwiegend am kleinen Finger (D5) (ulnare Neuropathie).
• Nackenschmerzen oder Schulterschmerzen gingen der Parästhesie in den Fingern voraus (zervikale Radikulopathie und/oder brachiale Plexopathie).
• Taubheit und/oder Kribbeln in den Füßen, die den sensorischen Symptomen in den Händen vorausgingen oder diese begleiteten (Polyneuropathie).
• Anamnese und körperliche Untersuchung, die eine Erklärung für die sensorischen Symptome anzeigt, die wahrscheinlicher ist als CTS. Zum Beispiel digitale Neuropathie, Pathologie des N. medianus proximal zum Karpaltunnel, ulnare Neuropathie, radikale Neuropathie, brachiale Plexopathie, zervikale Radikulopathie, Rückenmarks-, Hirnstamm- oder Hirnpathologie oder eine Polyneuropathie.
• Fehlen der 1., 3., 4. oder 5. Ziffer
• Offene Wunden an den Messstellen
• Übermäßige Empfindlichkeit gegenüber elektrischer Stimulation
• Mittelnerveninjektion in den letzten 30 Tagen
• Vorherige Karpaltunneloperation
• Patienten, die anfällig für hochfrequentes Rauschen sind – wie Patienten mit Herzschrittmachern oder Patienten mit elektrischen Stimulatoren jeglicher Art.

Einschlusskriterien für Kontrollsubjekte:

• Normale neurologische Untersuchung

Ausschlusskriterien für Kontrollsubjekte:

• Fehlen der 1., 3. oder 5. Ziffer
• Offene Wunden an den Messstellen
• Übermäßige Empfindlichkeit gegenüber elektrischer Stimulation
• Mittelnerveninjektion in den letzten 30 Tagen
• Vorherige Karpaltunneloperation
• Berichtete Vorgeschichte von CTS, Polyneuropathie, Diabetes, Nierenversagen, Schilddrüsenerkrankung oder Vitamin B 12 -Mangel
• Patienten, die für hochfrequentes Rauschen anfällig sind, wie Patienten mit Herzschrittmachern oder Patienten mit elektrischen Stimulatoren jeglicher Art.